- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01859520
Metody plavání nahoru a gradientu používané v technikách asistované reprodukce na fragmentaci DNA spermií
Vliv metod Swim up a gradientu používaných v technikách asistované reprodukce na fragmentaci DNA spermií
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Subfertilní skupina mužského faktoru:
Páry s alespoň dvěma abnormálními analýzami spermií podle kritérií WHO.
Nevysvětlitelná subfertilní skupina:
Páry s normálními parametry spermií plus ženy s normálním ovulačním stavem a průchodnými vejcovody pomocí hysterosalpingografie nebo laparoskopie.
Žádné předchozí pokusy o IVF nebo IUI před studií
Kritéria vyloučení:
Těžká oligospermie (počet spermií < 5 milionů/ml) Systémová onemocnění nebo terapie ovlivňující integritu DNA u mužského partnera
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Plavat nahoru, gradient hustoty
Plavání a techniky přípravy spermií s gradientem hustoty u skupin mužské neplodnosti a nevysvětlené neplodnosti
|
Spermie se připravují technikami promývání spermií před použitím v technologiích asistované reprodukce.
Nejčastěji používanými metodami přípravy spermií jsou plavání nahoru a gradient hustoty.
Nedávné studie ukazují, že stav integrity DNA spermií souvisí s úspěchem technik asistované reprodukce.
Metody přípravy spermií mohou teoreticky způsobit poškození DNA spermií.
Proto je důležité zvolit optimální způsob přípravy spermií způsobující nejmenší poškození DNA spermií.
Cílem naší studie je prozkoumat a porovnat vliv dvou různých technik přípravy spermií na fragmentaci DNA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v rychlosti fragmentace DNA spermií po preparaci spermií technikami plavání nahoru nebo gradientem hustoty.
Časové okno: Test fragmentace DNA se provádí těsně před a bezprostředně po dokončení přípravy spermií. Časový rámec je do hodiny.
|
Změna v rychlosti DNA fragmentovaných spermií bude hodnocena před a bezprostředně po dokončení přípravy spermií, protože fragmentace DNA spermií může být časem zvýšena.
|
Test fragmentace DNA se provádí těsně před a bezprostředně po dokončení přípravy spermií. Časový rámec je do hodiny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ahmet erdem, Professsor, MD, University of Gazi School Of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Vrchní vyšetřovatel: Yuksel Oguz, Resident, MD, University of Gazi School Of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gazi University 01/2011-110
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mužská neplodnost
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoMal debarquement syndrom (MdDS)Spojené státy
-
University of MinnesotaDokončenoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... a další spolupracovníciNábor
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... a další spolupracovníciNábor
-
University of MinnesotaStaženoMal debarquement syndrom
-
University of MinnesotaStaženoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaDokončenoGrand Mal Status Epilepticus
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr... a další spolupracovníciDokončenoGrand Mal Status Epilepticus | Nekonvulzivní status EpilepticusŠpanělsko
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DokončenoEpilepsie | Záchvaty | Absence v dětství Epilepsie | Petit Mal epilepsieSpojené státy