- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01859520
Métodos Swim Up y Gradient Utilizados en Técnicas de Reproducción Asistida en Fragmentación de ADN de Espermatozoides
El efecto de los métodos Swim up y Gradient utilizados en las técnicas de reproducción asistida sobre la fragmentación del ADN de los espermatozoides
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo subfértil de factor masculino:
Parejas de tener al menos dos espermatozoides anormales según criterios de la OMS.
Grupo subfértil inexplicable:
Parejas con parámetros espermáticos normales, más mujeres con estado ovulatorio normal y trompas de Falopio permeables por histerosalpingografía o laparoscopia.
Sin intentos previos de FIV o IUI antes del estudio
Criterio de exclusión:
Oligospermia grave (recuento de espermatozoides < 5 millones/ por ml) Enfermedades sistémicas o terapias que influyen en la integridad del ADN de la pareja masculina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Swim up, gradiente de densidad
Técnicas de preparación de espermatozoides en gradiente de densidad y swim-up en grupos de infertilidad por factor masculino e infertilidad inexplicable
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Los espermatozoides se preparan mediante técnicas de lavado de espermatozoides antes de utilizarlos en tecnologías de reproducción asistida.
Los métodos de preparación de esperma más utilizados son el swim up y el gradiente de densidad.
Estudios recientes muestran que el estado de integridad del ADN de los espermatozoides está relacionado con el éxito de las técnicas de reproducción asistida.
En teoría, los métodos de preparación de esperma pueden dañar el ADN del esperma.
Por lo tanto, es importante seleccionar el método óptimo de preparación de esperma que cause el menor daño al ADN de esperma.
El objetivo de nuestro estudio es investigar y comparar el efecto de dos técnicas diferentes de preparación de esperma sobre la fragmentación del ADN.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio en la tasa de fragmentación del ADN de los espermatozoides después de la preparación de los espermatozoides con técnicas de gradiente de densidad o de natación ascendente.
Periodo de tiempo: El ensayo de fragmentación del ADN se realiza justo antes e inmediatamente después de completar la preparación del esperma. El marco de tiempo es dentro de una hora.
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El cambio en la tasa de espermatozoides con ADN fragmentado se evaluará antes e inmediatamente después de que se complete la preparación del esperma, ya que la fragmentación del ADN de los espermatozoides puede aumentar con el tiempo.
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El ensayo de fragmentación del ADN se realiza justo antes e inmediatamente después de completar la preparación del esperma. El marco de tiempo es dentro de una hora.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmet erdem, Professsor, MD, University of Gazi School Of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Investigador principal: Yuksel Oguz, Resident, MD, University of Gazi School Of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gazi University 01/2011-110
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