- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01859520
Simma upp och gradientmetoder som används i tekniker för assisterad reproduktion på DNA-fragmentering av spermier
Effekten av simning och gradientmetoder som används i assisterad reproduktionsteknik på DNA-fragmentering av spermier
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Manlig faktor subfertil grupp:
Par som har minst två onormala spermieranalyser enligt WHO:s kriterier.
Oförklarad subfertil grupp:
Par med normala spermieparametrar, plus kvinnor med normal ägglossningsstatus och patenterade äggledare genom hysterosalpingografi eller laparoskopi.
Inga tidigare IVF- eller IUI-försök före studien
Exklusions kriterier:
Allvarlig oligospermi (spermieantal < 5 miljoner/ per ml) Systemiska sjukdomar eller terapier som påverkar DNA-integriteten för manlig partner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Simma upp, densitetsgradient
Swim-up och densitetsgradient-spermieberedningstekniker i manlig faktorinfertilitet och oförklarade infertilitetsgrupper
|
Spermier framställs med spermietvättningstekniker innan de används i assisterad reproduktionsteknologi.
De vanligaste metoderna för beredning av spermier är att simma upp och densitetsgradienten.
Nyligen genomförda studier visar att spermiernas DNA-integritetsstatus är relaterad till framgången inom assisterad reproduktionsteknik.
Metoder för beredning av spermier kan teoretiskt orsaka skada på sperma-DNA.
Därför är det viktigt att välja den optimala metoden för beredning av spermier som orsakar minst spermie-DNA-skada.
Syftet med vår studie är att undersöka och jämföra effekten av två olika spermieberedningstekniker på DNA-fragmentering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen i hastigheten för DNA-fragmentering av spermier efter spermieberedning med antingen swim-up eller densitetsgradienttekniker.
Tidsram: DNA-fragmenteringsanalys utförs strax före och omedelbart efter att spermieberedningen är klar. Tidsramen är inom en timme.
|
Förändringen i hastigheten för DNA-fragmenterade spermier kommer att bedömas före och omedelbart efter att spermieberedningen är avslutad, eftersom DNA-fragmenteringen av spermier kan öka med tiden.
|
DNA-fragmenteringsanalys utförs strax före och omedelbart efter att spermieberedningen är klar. Tidsramen är inom en timme.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ahmet erdem, Professsor, MD, University of Gazi School Of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Huvudutredare: Yuksel Oguz, Resident, MD, University of Gazi School Of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gazi University 01/2011-110
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .