- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01859520
Zwem- en gradiëntmethoden die worden gebruikt bij geassisteerde voortplantingstechnieken op DNA-fragmentatie van spermatozoa
Het effect van opzwem- en gradiëntmethoden die worden gebruikt bij geassisteerde voortplantingstechnieken op DNA-fragmentatie van spermatozoa
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannelijke factor subfertiele groep:
Paren met ten minste twee abnormale spermaanalyses volgens de criteria van de WHO.
Onverklaarbare subfertiele groep:
Koppels met normale spermaparameters, plus vrouwtjes met normale ovulatiestatus en open eileiders door hysterosalpingografie of laparoscopie.
Geen eerdere IVF- of IUI-pogingen vóór het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Ernstige oligospermie (aantal zaadcellen < 5 miljoen/per ml) Systemische ziekten of therapieën die de DNA-integriteit van de mannelijke partner beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zwem omhoog, dichtheidsgradiënt
swim-up en dichtheidsgradiënt spermabereidingstechnieken bij groepen met mannelijke onvruchtbaarheid en onverklaarde onvruchtbaarheid
|
Sperma wordt geprepareerd door technieken voor het wassen van sperma voordat het wordt gebruikt in kunstmatige voortplantingstechnologieën.
De meest gebruikte methoden voor het bereiden van sperma zijn de swim-up en de dichtheidsgradiënt.
Recente studies tonen aan dat de DNA-integriteitsstatus van de spermatozoa verband houdt met het succes van geassisteerde voortplantingstechnieken.
Methoden voor het bereiden van sperma kunnen in theorie schade aan het DNA van het sperma veroorzaken.
Daarom is het belangrijk om de optimale methode voor spermabereiding te selecteren die de minste DNA-schade aan het sperma veroorzaakt.
Het doel van onze studie is het onderzoeken en vergelijken van het effect van twee verschillende technieken voor spermabereiding op DNA-fragmentatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering in de snelheid van DNA-fragmentatie van spermatozoa na spermabereiding met ofwel swim-up ofwel dichtheidsgradiënttechnieken.
Tijdsspanne: DNA-fragmentatietest wordt uitgevoerd vlak voor en onmiddellijk nadat de spermabereiding is voltooid. Het tijdsbestek is binnen een uur.
|
De verandering in de snelheid van DNA-gefragmenteerde spermatozoa zal worden beoordeeld voor en onmiddellijk nadat de spermabereiding is voltooid, omdat DNA-fragmentatie van spermatozoa na verloop van tijd kan toenemen.
|
DNA-fragmentatietest wordt uitgevoerd vlak voor en onmiddellijk nadat de spermabereiding is voltooid. Het tijdsbestek is binnen een uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ahmet erdem, Professsor, MD, University of Gazi School Of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Hoofdonderzoeker: Yuksel Oguz, Resident, MD, University of Gazi School Of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gazi University 01/2011-110
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .