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Schwimm- und Gradientenmethoden, die bei assistierten Reproduktionstechniken zur DNA-Fragmentierung von Spermatozoen verwendet werden

21. Mai 2013 aktualisiert von: Prof Ahmet ERDEM, MD, Gazi University

Die Wirkung von Schwimm- und Gradientenmethoden, die bei Techniken der assistierten Reproduktion verwendet werden, auf die DNA-Fragmentierung von Spermatozoen

Spermien werden durch Spermienwaschtechniken vorbereitet, bevor sie in assistierten Reproduktionstechnologien verwendet werden. Die am häufigsten verwendeten Spermienpräparationsmethoden sind das Aufschwimmen und der Dichtegradient. Jüngste Studien zeigen, dass der DNA-Integritätsstatus der Spermien mit dem Erfolg bei Techniken der assistierten Reproduktion zusammenhängt. Spermienpräparationsmethoden können theoretisch die Spermien-DNA schädigen. Daher ist es wichtig, die optimale Methode der Spermienpräparation auszuwählen, die die geringste DNA-Schädigung der Spermien verursacht. Ziel unserer Studie ist es, die Wirkung zweier unterschiedlicher Spermienpräparationstechniken auf die DNA-Fragmentierung zu untersuchen und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Subfertile Gruppe mit männlichem Faktor:

Paare mit mindestens zwei auffälligen Spermienanalysen nach WHO-Kriterien.

Unerklärte subfertile Gruppe:

Paare mit normalen Spermienparametern sowie Frauen mit normalem Ovulationsstatus und offenen Eileitern durch Hysterosalpingographie oder Laparoskopie.

Keine vorherigen IVF- oder IUI-Versuche vor der Studie

Ausschlusskriterien:

Schwere Oligospermie (Spermienzahl < 5 Millionen/pro ml) Systemische Erkrankungen oder Therapien, die die DNA-Integrität des männlichen Partners beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochschwimmen, Dichtegradient
Swim-up- und Dichtegradienten-Spermienvorbereitungstechniken bei männlichen Unfruchtbarkeitsfaktoren und unerklärlichen Unfruchtbarkeitsgruppen
Verfahren: Swim-up, Spermienvorbereitungstechniken mit Dichtegradienten
Spermien werden durch Spermienwaschtechniken vorbereitet, bevor sie in assistierten Reproduktionstechnologien verwendet werden. Die am häufigsten verwendeten Spermienpräparationsmethoden sind das Aufschwimmen und der Dichtegradient. Jüngste Studien zeigen, dass der DNA-Integritätsstatus der Spermien mit dem Erfolg bei Techniken der assistierten Reproduktion zusammenhängt. Spermienpräparationsmethoden können theoretisch zu Schäden an der Spermien-DNA führen. Daher ist es wichtig, die optimale Methode der Spermienpräparation auszuwählen, die die geringste DNA-Schädigung der Spermien verursacht. Ziel unserer Studie ist es, die Wirkung zweier unterschiedlicher Spermienpräparationstechniken auf die DNA-Fragmentierung zu untersuchen und zu vergleichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung der DNA-Fragmentierungsrate von Spermien nach der Spermienpräparation mit Swim-up- oder Dichtegradiententechniken.
Zeitfenster: Der DNA-Fragmentierungstest wird unmittelbar vor und unmittelbar nach Abschluss der Spermienpräparation durchgeführt. Der Zeitrahmen liegt innerhalb einer Stunde.
Die Änderung der Rate an DNA-fragmentierten Spermien wird vor und unmittelbar nach Abschluss der Spermienpräparation beurteilt, da die DNA-Fragmentierung von Spermien mit der Zeit zunehmen kann.
Der DNA-Fragmentierungstest wird unmittelbar vor und unmittelbar nach Abschluss der Spermienpräparation durchgeführt. Der Zeitrahmen liegt innerhalb einer Stunde.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Ermittler

  • Studienleiter: Ahmet erdem, Professsor, MD, University of Gazi School Of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
  • Hauptermittler: Yuksel Oguz, Resident, MD, University of Gazi School Of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gazi University 01/2011-110

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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