- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01859520
Schwimm- und Gradientenmethoden, die bei assistierten Reproduktionstechniken zur DNA-Fragmentierung von Spermatozoen verwendet werden
Die Wirkung von Schwimm- und Gradientenmethoden, die bei Techniken der assistierten Reproduktion verwendet werden, auf die DNA-Fragmentierung von Spermatozoen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Subfertile Gruppe mit männlichem Faktor:
Paare mit mindestens zwei auffälligen Spermienanalysen nach WHO-Kriterien.
Unerklärte subfertile Gruppe:
Paare mit normalen Spermienparametern sowie Frauen mit normalem Ovulationsstatus und offenen Eileitern durch Hysterosalpingographie oder Laparoskopie.
Keine vorherigen IVF- oder IUI-Versuche vor der Studie
Ausschlusskriterien:
Schwere Oligospermie (Spermienzahl < 5 Millionen/pro ml) Systemische Erkrankungen oder Therapien, die die DNA-Integrität des männlichen Partners beeinflussen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hochschwimmen, Dichtegradient
Swim-up- und Dichtegradienten-Spermienvorbereitungstechniken bei männlichen Unfruchtbarkeitsfaktoren und unerklärlichen Unfruchtbarkeitsgruppen
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Spermien werden durch Spermienwaschtechniken vorbereitet, bevor sie in assistierten Reproduktionstechnologien verwendet werden.
Die am häufigsten verwendeten Spermienpräparationsmethoden sind das Aufschwimmen und der Dichtegradient.
Jüngste Studien zeigen, dass der DNA-Integritätsstatus der Spermien mit dem Erfolg bei Techniken der assistierten Reproduktion zusammenhängt.
Spermienpräparationsmethoden können theoretisch zu Schäden an der Spermien-DNA führen.
Daher ist es wichtig, die optimale Methode der Spermienpräparation auszuwählen, die die geringste DNA-Schädigung der Spermien verursacht.
Ziel unserer Studie ist es, die Wirkung zweier unterschiedlicher Spermienpräparationstechniken auf die DNA-Fragmentierung zu untersuchen und zu vergleichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Änderung der DNA-Fragmentierungsrate von Spermien nach der Spermienpräparation mit Swim-up- oder Dichtegradiententechniken.
Zeitfenster: Der DNA-Fragmentierungstest wird unmittelbar vor und unmittelbar nach Abschluss der Spermienpräparation durchgeführt. Der Zeitrahmen liegt innerhalb einer Stunde.
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Die Änderung der Rate an DNA-fragmentierten Spermien wird vor und unmittelbar nach Abschluss der Spermienpräparation beurteilt, da die DNA-Fragmentierung von Spermien mit der Zeit zunehmen kann.
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Der DNA-Fragmentierungstest wird unmittelbar vor und unmittelbar nach Abschluss der Spermienpräparation durchgeführt. Der Zeitrahmen liegt innerhalb einer Stunde.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahmet erdem, Professsor, MD, University of Gazi School Of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Hauptermittler: Yuksel Oguz, Resident, MD, University of Gazi School Of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Gazi University 01/2011-110
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