- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01859520
Metodi swim up e gradiente utilizzati nelle tecniche di riproduzione assistita sulla frammentazione del DNA degli spermatozoi
L'effetto dei metodi Swim up e Gradient utilizzati nelle tecniche di riproduzione assistita sulla frammentazione del DNA degli spermatozoi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo subfertile del fattore maschile:
Coppie che hanno almeno due analisi dello sperma anormali secondo i criteri dell'OMS.
Gruppo subfertile inspiegabile:
Coppie con parametri spermatici normali, più femmine con stato ovulatorio normale e tube di Falloppio pervie mediante isterosalpingografia o laparoscopia.
Nessun precedente tentativo di fecondazione in vitro o IUI prima dello studio
Criteri di esclusione:
Grave oligospermia (conta spermatica < 5 milioni/per ml) Malattie sistemiche o terapie che influenzano l'integrità del DNA per il partner maschile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Nuota, gradiente di densità
Tecniche di preparazione dello sperma con gradiente di densità e swim-up nei gruppi di infertilità maschile e di infertilità inspiegabile
|
Gli spermatozoi vengono preparati mediante tecniche di lavaggio dello sperma prima di essere utilizzati nelle tecnologie di riproduzione assistita.
I metodi di preparazione dello sperma più comunemente usati sono lo swim up e il gradiente di densità.
Studi recenti dimostrano che lo stato di integrità del DNA degli spermatozoi è correlato al successo delle tecniche di riproduzione assistita.
I metodi di preparazione dello sperma possono teoricamente causare danni al DNA dello sperma.
Pertanto è importante selezionare il metodo ottimale di preparazione dello sperma causando il minimo danno al DNA dello sperma.
Scopo del nostro studio è indagare e confrontare l'effetto di due diverse tecniche di preparazione degli spermatozoi sulla frammentazione del DNA.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La variazione del tasso di frammentazione del DNA degli spermatozoi dopo la preparazione dello sperma con tecniche di swim-up o gradiente di densità.
Lasso di tempo: Il test di frammentazione del DNA viene eseguito appena prima e immediatamente dopo il completamento della preparazione dello sperma. Il lasso di tempo è entro un'ora.
|
La variazione del tasso di DNA frammentato degli spermatozoi sarà valutata prima e immediatamente dopo il completamento della preparazione dello sperma, poiché la frammentazione del DNA degli spermatozoi può aumentare nel tempo.
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Il test di frammentazione del DNA viene eseguito appena prima e immediatamente dopo il completamento della preparazione dello sperma. Il lasso di tempo è entro un'ora.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmet erdem, Professsor, MD, University of Gazi School Of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Investigatore principale: Yuksel Oguz, Resident, MD, University of Gazi School Of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gazi University 01/2011-110
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