- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01859520
Svøm op og gradientmetoder brugt i assisteret reproduktionsteknikker på DNA-fragmentering af spermatozoer
Effekten af svømning og gradientmetoder brugt i assisteret reproduktionsteknikker på DNA-fragmentering af spermatozoer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mandlig faktor subfertil gruppe:
Par med mindst to unormale sædceller i henhold til WHO-kriterier.
Uforklaret subfertil gruppe:
Par med normale sædparametre, plus kvinder med normal ægløsningsstatus og patenterede æggeledere ved hysterosalpingografi eller laparoskopi.
Ingen tidligere IVF- eller IUI-forsøg før undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Alvorlig oligospermi (sædantal < 5 millioner/ pr. ml) Systemiske sygdomme eller terapier, der påvirker DNA-integriteten for mandlig partner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Svøm op, tæthedsgradient
swim-up og tæthedsgradient sædpræparationsteknikker i mandlig faktor infertilitet og uforklarlige infertilitetsgrupper
|
Sædceller fremstilles ved sædvasketeknikker, før de anvendes i assisterede reproduktionsteknologier.
Mest almindeligt anvendte sædpræparationsmetoder er opsvømning og tæthedsgradient.
Nylige undersøgelser viser, at spermatozoernes DNA-integritetsstatus er relateret til succesen med assisteret reproduktionsteknikker.
Sædpræparationsmetoder kan teoretisk forårsage skade på sæd-DNA.
Derfor er det vigtigt at vælge den optimale metode til sædpræparation, der forårsager mindst sæd-DNA-skade.
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge og sammenligne effekten af to forskellige sædpræparationsteknikker på DNA-fragmentering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen i hastigheden af DNA-fragmentering af sædceller efter sædpræparation med enten svømme-op- eller tæthedsgradientteknikker.
Tidsramme: DNA-fragmenteringsassay udføres lige før og umiddelbart efter, at sædpræparationen er afsluttet. Tidsrammen er inden for en time.
|
Ændringen i hastigheden af DNA-fragmenterede spermatozoer vil blive vurderet før og umiddelbart efter sædpræparationen er afsluttet, fordi DNA-fragmenteringen af spermatozoer kan øges med tiden.
|
DNA-fragmenteringsassay udføres lige før og umiddelbart efter, at sædpræparationen er afsluttet. Tidsrammen er inden for en time.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmet erdem, Professsor, MD, University of Gazi School Of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Ledende efterforsker: Yuksel Oguz, Resident, MD, University of Gazi School Of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gazi University 01/2011-110
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mandlig infertilitet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Tyrkiet (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Forenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaAfsluttetMal de Debarquement syndromForenede Stater
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMal de Debarquement syndrom
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMal de Debarquement syndromForenede Stater
-
Moataz Sleem Ahmed AliIkke rekrutterer endnu
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaAfsluttetGrand Mal Status Epilepticus
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGrand Mal Status Epilepticus | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusSpanien
Kliniske forsøg med swim-up, tæthedsgradient sædpræparationsteknikker
-
Bezmialem Vakif UniversityUkendtInfertilitet, Mand | Infertilitet UforklaretKalkun
-
Bezmialem Vakif UniversityYeditepe University HospitalAfsluttetMandlig infertilitet | Infertilitet, MandKalkun