- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01859520
Плавающий и градиентный методы, используемые в методах вспомогательной репродукции при фрагментации ДНК сперматозоидов
Влияние плавающих и градиентных методов, используемых в методах вспомогательной репродукции, на фрагментацию ДНК сперматозоидов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Мужской фактор субфертильной группы:
Пары, имеющие как минимум два аномальных анализа спермы по критериям ВОЗ.
Необъяснимая субфертильная группа:
Пары с нормальными параметрами спермы, а также женщины с нормальным овуляторным статусом и проходимыми маточными трубами по данным гистеросальпингографии или лапароскопии.
Отсутствие предыдущих попыток ЭКО или ВМИ до исследования
Критерий исключения:
Тяжелая олигоспермия (количество сперматозоидов < 5 миллионов на мл) Системные заболевания или методы лечения, влияющие на целостность ДНК партнера-мужчины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плавать вверх, градиент плотности
Методы подготовки спермы методом плавания и градиента плотности в группах бесплодия с мужским фактором и бесплодия неясной этиологии
|
Сперму готовят методом промывания спермы перед использованием во вспомогательных репродуктивных технологиях.
Наиболее часто используемые методы подготовки спермы — плавание и градиент плотности.
Недавние исследования показывают, что статус целостности ДНК сперматозоидов связан с успехом в методах вспомогательной репродукции.
Методы подготовки спермы теоретически могут вызвать повреждение ДНК сперматозоидов.
Поэтому важно выбрать оптимальный метод подготовки спермы, вызывающий наименьшее повреждение ДНК сперматозоидов.
Целью нашего исследования является изучение и сравнение влияния двух различных методов подготовки спермы на фрагментацию ДНК.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости фрагментации ДНК сперматозоидов после подготовки спермы методами плавания или градиента плотности.
Временное ограничение: Анализ фрагментации ДНК проводят непосредственно перед и сразу после завершения подготовки спермы. Срок - в пределах часа.
|
Изменение скорости фрагментации ДНК сперматозоидов будет оцениваться до и сразу после завершения подготовки спермы, поскольку фрагментация ДНК сперматозоидов может увеличиваться со временем.
|
Анализ фрагментации ДНК проводят непосредственно перед и сразу после завершения подготовки спермы. Срок - в пределах часа.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmet erdem, Professsor, MD, University of Gazi School Of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Главный следователь: Yuksel Oguz, Resident, MD, University of Gazi School Of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gazi University 01/2011-110
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .