- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01859520
Swim up ja gradient menetelmät, joita käytetään avusteisissa lisääntymistekniikoissa siittiöiden DNA-fragmentaatiosta
Avusteisissa lisääntymistekniikoissa käytettyjen uima- ja gradienttimenetelmien vaikutus siittiöiden DNA-fragmentaatioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Miestekijän alahedelmällinen ryhmä:
Pariskunnat, joilla on vähintään kaksi epänormaalia siittiöanalyysiä WHO:n kriteerien mukaan.
Selittämätön hedelmällinen ryhmä:
Pariskunnat, joilla on normaalit siittiöiden parametrit, sekä naiset, joilla on normaali ovulaatiostatus ja avoimet munanjohtimet hysterosalpingografialla tai laparoskopialla.
Ei aiempia IVF- tai IUI-yrityksiä ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
Vaikea oligospermia (spermioiden määrä < 5 miljoonaa/ml) Systeemiset sairaudet tai hoidot, jotka vaikuttavat miespuolisen kumppanin DNA:n eheyteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ui ylös, tiheysgradientti
Swim-up ja density gradient siittiöiden valmistustekniikat miesten tekijän hedelmättömyyteen ja selittämättömään hedelmättömyyteen
|
Siittiöt valmistetaan siittiöiden pesutekniikoilla ennen käyttöä avusteisissa lisääntymistekniikoissa.
Yleisimmin käytetyt siittiöiden valmistusmenetelmät ovat swim up ja tiheysgradientti.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että siittiöiden DNA:n eheystila liittyy avusteisten lisääntymistekniikoiden menestykseen.
Siittiöiden valmistusmenetelmät voivat teoriassa vahingoittaa siittiöiden DNA:ta.
Siksi on tärkeää valita optimaalinen menetelmä siittiöiden valmistamiseksi, joka aiheuttaa vähiten siittiöiden DNA-vaurioita.
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia ja vertailla kahden erilaisen siittiöiden valmistustekniikan vaikutusta DNA:n fragmentoitumiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos siittiöiden DNA-fragmentoitumisnopeudessa siittiöiden valmistelun jälkeen joko uinti- tai tiheysgradienttitekniikoilla.
Aikaikkuna: DNA-fragmentaatiomääritys suoritetaan juuri ennen siittiöiden valmistelua ja välittömästi sen jälkeen. Aikaraja on tunnin sisällä.
|
DNA-fragmentoituneiden siittiöiden nopeuden muutos arvioidaan ennen siittiöiden valmistelua ja heti sen jälkeen, koska siittiöiden DNA-fragmentoituminen voi lisääntyä ajan myötä.
|
DNA-fragmentaatiomääritys suoritetaan juuri ennen siittiöiden valmistelua ja välittömästi sen jälkeen. Aikaraja on tunnin sisällä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmet erdem, Professsor, MD, University of Gazi School Of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Päätutkija: Yuksel Oguz, Resident, MD, University of Gazi School Of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gazi University 01/2011-110
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .