在模拟狂犬病暴露后方案中纯化 Vero 狂犬病疫苗和狂犬病人二倍体细胞疫苗的研究

纳入标准：

• 纳入之日年龄在 18 至 < 65 岁之间
• 已签署知情同意书并注明日期 - 能够参加所有预定的访视并遵守所有试验程序。

排除标准：

• 受试者怀孕、哺乳或有生育能力（被认为没有生育能力，女性必须绝经至少 1 年，手术绝育，或使用有效的避孕方法或禁欲至少 4第一次疫苗接种前几周至最后一次疫苗接种后至少 4 周）
• 在研究登记时参与或计划在当前试验期间参与另一项调查疫苗、药物、医疗器械或医疗程序的临床试验
• 在第一次试验疫苗接种前 4 周内接受过任何疫苗或计划在试验过程中接受任何疫苗
• 以前使用试验疫苗或其他疫苗接种过狂犬病疫苗（暴露前或暴露后方案）
• 在过去 3 个月内接受过免疫球蛋白、血液或血液制品
• 已知或疑似先天性或获得性免疫缺陷；或在过去 6 个月内接受过免疫抑制治疗，例如抗癌化学疗法或放射疗法；或长期全身性皮质类固醇治疗（过去 3 个月内连续 2 周以上使用泼尼松或等效药物）
• 自我报告的人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎或丙型肝炎血清阳性
• 试验期间有感染狂犬病的高风险
• 已知对疫苗或 HRIG 的任何成分过敏，或对试验中使用的疫苗或含有任何相同物质的疫苗有危及生命的反应史
• 自我报告的血小板减少症，禁忌肌内 (IM) 疫苗接种
• 出血性疾病，或在纳入前 3 周内接受过抗凝剂，禁忌 IM 疫苗接种
• 被行政或法院命令剥夺自由，或在紧急情况下，或非自愿住院
• 目前酗酒或吸毒
• 研究者认为慢性疾病处于可能干扰试验进行或完成的阶段
• 接种当天中度或重度急性疾病/感染（根据研究者判断）或发热性疾病（体温≥100.4°F）。 在病情解决或发热事件消退之前，不应将预期受试者纳入研究
• 被确定为直接参与拟议研究的研究者或研究者或研究中心的雇员，或被确定为直接参与拟议研究的研究者或雇员的直系亲属（即父母、配偶、亲生或收养子女）学习
• 格林-巴利综合征的历史。