纯化 Vero 狂犬病疫苗与两种参考狂犬病疫苗的比较研究，在儿童和成人的暴露前方案中给予，并作为成人子集的单次加强剂量 (VRV12)

纳入标准：

• 纳入之日年龄≥1岁
• 知情同意书已由参与者和/或父母或合法可接受的代表 (LAR) 和独立证人（如果当地法规要求）在必要时签署并注明日期；同意书已按要求由参与者签署并注明日期
• 参与者（成人 ≥ 18 岁）或参与者和父母/LAR（1 岁至

排除标准：

• 从第一次接种疫苗前至少 4 周到每次接种疫苗后 1 个月，参与者处于怀孕期、哺乳期或育龄期且未使用有效的避孕方法或禁欲。 要被视为无生育能力，女性必须处于初潮前或绝经后至少 1 年，或已手术绝育。
• 在研究注册时参与或计划在当前研究期间参与另一项调查疫苗、药物、医疗器械或医疗程序的临床研究。
• 在第一次研究疫苗接种之前的 4 周（28 天）内接受过任何疫苗，或计划在队列 1 的儿科参与者和成人参与者的第 5 次访视之前，以及队列 2 的成人参与者的第 4 次访视之前接受任何疫苗。
• 以前用研究疫苗或另一种疫苗接种过狂犬病疫苗（暴露前或暴露后方案）。
• 在过去 6 个月内咬伤或接触过可能患有狂犬病的动物，有或没有进行暴露后预防。
• 在过去 3 个月内接受过免疫球蛋白、血液或血液制品。
• 已知或疑似先天性或获得性免疫缺陷；或在过去 6 个月内接受过免疫抑制治疗，例如抗癌化学疗法或放射疗法；或长期全身性皮质类固醇治疗（过去 3 个月内连续 2 周以上使用泼尼松或同等药物）。
• 在研究期间处于狂犬病暴露的高风险中。
• 已知对任何研究/对照疫苗成分过敏，或对研究中使用的疫苗或含有任何相同物质的疫苗有危及生命的反应史
• 自我报告的血小板减少症，禁忌肌肉注射疫苗。
• 出血性疾病，或在纳入前 3 周内接受过抗凝剂，禁忌肌内接种。
• 被行政或法院命令剥夺自由，或在紧急情况下，或非自愿住院。
• 研究者认为可能会干扰研究进行或完成的当前酒精或药物滥用。
• 研究者认为慢性疾病 (1) 处于可能会干扰研究进行或完成的阶段。
• 接种当天中度或重度急性疾病/感染（根据研究者判断）或发热性疾病（体温≥38.0°C）。 在病情解决或发热事件消退之前，不应将预期参与者纳入研究。
• 格林-巴利综合征的个人病史。

• 被确定为直接参与拟议研究的研究者或研究者或研究中心的雇员，或被确定为直接参与拟议研究的研究者或雇员的直系亲属（即父母、配偶、亲生子女或领养子女）学习。

  1. 慢性疾病可能包括但不限于神经、心肺、胃肠道、肾脏、泌尿生殖系统、代谢、血液、自身免疫或精神疾病或感染