此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

经历创伤性脑损伤的老年人的现场分流

2016年9月7日 更新者:Manish Shah、University of Rochester
我们在这项拟议研究中的总体目标是描述目前对疑似创伤性脑损伤 (TBI) 的老年(≥55 岁)患者的院前创伤分诊过程,以确定某些药物(抗凝剂和血小板抑制剂)对 TBI 的影响-外伤中心服务的相关需求,并确定适用于院前环境的新型 TBI 筛查策略。

研究概览

地位

完全的

详细说明

创伤性脑损伤 (TBI) 是老年人残疾和死亡的主要原因。 特别值得关注的是,老年人最常在低机制损伤(例如从站立高度跌落)后遭受 TBI,并且经常使用抗凝血剂和血小板抑制剂,这使他们面临更差临床结果的风险。 随着老年人口的增长以及抗凝剂和血小板抑制剂使用的扩大,除非确定方法来改善这一独特人群的结果,否则老年人 TBI 将继续成为发病率和死亡率的主要来源。

在我们长期且非常成功的 EMS 研究实验室的基础上,该实验室专门专注于受伤患者的分诊和老年患者的院前护理,并采用定性和定量相结合的方法,我们将从一个大型的多县收集数据集水区,包括多个 EMS 机构、城市和农村环境,以及外伤中心和非外伤中心。 在这项研究中,我们将:1) 确定候选神经系统量表,以最大限度地检测高危老年 TBI 患者; 2) 描述当前 EMS 提供者用于识别疑似 TBI 的老年患者和服用抗凝剂和/或血小板抑制剂的患者的创伤分类过程的特征; 3) 评估服用抗凝剂和/或血小板抑制剂的老年 EMS 患者 TBI 的公共卫生负担; 4) 评估新型基于院前神经系统筛查策略的预测能力,以确定院前环境中需要 TBI 相关创伤中心护理的高危老年 TBI 患者。 这项研究的结果有可能改变院前环境中的临床实践,为未来在服用抗凝剂或血小板抑制剂的老年人中识别 TBI 提供建议。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4533

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

紧急医疗服务 (EMS) 提供者将受伤的老年患者运送到纽约州罗切斯特的任何参与急诊科。

描述

纳入标准:

  • EMS 提供者与一名 >=55 岁的受伤患者一起抵达

排除标准:

  • 无系统排除

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
特快专递供应商
具有潜在 TBI 的老年患者的现场分流决策。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
需要 TBI 相关创伤中心护理的服用抗凝剂和/或血小板抑制剂的老年 EMS 患者比例。
大体时间:开始 EMS 护理后 72 小时内
开始 EMS 护理后 72 小时内
院前环境中使用的选定神经系统量表(包括 GCS 和新开发的量表)的灵敏度、特异性和总体分类准确性,以最大限度地检测高危老年 TBI 患者。
大体时间:开始 EMS 护理后 72 小时内
开始 EMS 护理后 72 小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Manish Shah, MD, MPH、University of Rochester

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月19日

首次发布 (估计)

2013年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月7日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1U01CE002175 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅