- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01884103
Feld-Triage älterer Erwachsener mit traumatischen Hirnverletzungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schädel-Hirn-Trauma (TBI) ist die Hauptursache für Behinderung und Tod bei älteren Erwachsenen. Besonders besorgniserregend ist, dass ältere Erwachsene am häufigsten nach Verletzungen mit geringem Mechanismus, wie Stürzen aus dem Stand, ein SHT erleiden und häufig Antikoagulanzien und Thrombozytenhemmer einnehmen, die sie einem Risiko für schlechtere klinische Ergebnisse aussetzen. Mit dem Wachstum der älteren Bevölkerung und dem zunehmenden Einsatz von Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmern wird TBI bei älteren Erwachsenen weiterhin eine Hauptursache für Morbidität und Mortalität sein, es sei denn, es werden Methoden identifiziert, um die Ergebnisse in dieser einzigartigen Population zu verbessern.
Aufbauend auf unserem langjährigen und äußerst erfolgreichen EMS-Forschungslabor, das sich speziell auf die Triage verletzter Patienten und die präklinische Versorgung älterer Patienten konzentriert hat und eine Kombination aus qualitativen und quantitativen Methoden anwendet, werden wir Daten aus einem großen Landkreis sammeln Einzugsgebiet, das mehrere Rettungsdienste, städtische und ländliche Umgebungen sowie Traumazentren und Nichttraumazentren umfasst. In dieser Studie werden wir: 1) potenzielle neurologische Skalen identifizieren, um die Erkennung von älteren erwachsenen SHT-Patienten mit hohem Risiko zu maximieren; 2) Charakterisierung des aktuellen Trauma-Triage-Prozesses, der von Rettungskräften verwendet wird, um ältere Patienten mit Verdacht auf SHT und Patienten, die Antikoagulanzien und/oder Thrombozytenhemmer einnehmen, zu identifizieren; 3) Bewertung der Belastung der öffentlichen Gesundheit durch SHT bei älteren erwachsenen EMS-Patienten, die Antikoagulanzien und/oder Thrombozytenhemmer einnehmen; 4) Bewertung der Vorhersagefähigkeit neuartiger präklinischer neurologischer Screening-Strategien zur Identifizierung älterer erwachsener TBI-Hochrisikopatienten im präklinischen Umfeld, die eine TBI-bezogene Traumazentrumsversorgung benötigen. Die Ergebnisse dieser Studie haben das Potenzial, die klinische Praxis im präklinischen Umfeld zu verändern, indem sie zukünftige Empfehlungen für die Identifizierung von TBI bei älteren Erwachsenen, die Antikoagulanzien oder Thrombozytenhemmer einnehmen, informieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- EMS-Dienstleister kommt mit einem Patienten, der >=55 Jahre alt ist
Ausschlusskriterien:
- Keine systematischen Ausschlüsse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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EMS-Anbieter
Field Triage Entscheidungsfindung für ältere erwachsene Patienten mit potenziellem SHT.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anteil älterer erwachsener EMS-Patienten, die Antikoagulanzien und/oder Thrombozytenhemmer einnehmen und eine SHT-bezogene Versorgung in einem Traumazentrum benötigen.
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach Beginn der EMS-Versorgung
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Innerhalb von 72 Stunden nach Beginn der EMS-Versorgung
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Sensitivität, Spezifität und Gesamtklassifikationsgenauigkeit ausgewählter neurologischer Skalen (einschließlich GCS und einer neu entwickelten Skala), die im präklinischen Umfeld verwendet werden, um die Erkennung älterer TBI-Patienten mit hohem Risiko zu maximieren.
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach Beginn der EMS-Versorgung
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Innerhalb von 72 Stunden nach Beginn der EMS-Versorgung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Manish Shah, MD, MPH, University of Rochester
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1U01CE002175 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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