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Feld-Triage älterer Erwachsener mit traumatischen Hirnverletzungen

7. September 2016 aktualisiert von: Manish Shah, University of Rochester
Unser übergeordnetes Ziel in dieser vorgeschlagenen Studie ist es, den aktuellen präklinischen Trauma-Triage-Prozess für ältere erwachsene Patienten (Alter ≥ 55) mit Verdacht auf traumatische Hirnverletzung (TBI) zu beschreiben, um die Wirkung bestimmter Medikamente (Antikoagulantien und Thrombozytenhemmer) auf TBI zu identifizieren. dem damit verbundenen Bedarf an Traumazentrumsdiensten und um neuartige TBI-Screening-Strategien zu identifizieren, die für den Einsatz im präklinischen Umfeld geeignet sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Schädel-Hirn-Trauma (TBI) ist die Hauptursache für Behinderung und Tod bei älteren Erwachsenen. Besonders besorgniserregend ist, dass ältere Erwachsene am häufigsten nach Verletzungen mit geringem Mechanismus, wie Stürzen aus dem Stand, ein SHT erleiden und häufig Antikoagulanzien und Thrombozytenhemmer einnehmen, die sie einem Risiko für schlechtere klinische Ergebnisse aussetzen. Mit dem Wachstum der älteren Bevölkerung und dem zunehmenden Einsatz von Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmern wird TBI bei älteren Erwachsenen weiterhin eine Hauptursache für Morbidität und Mortalität sein, es sei denn, es werden Methoden identifiziert, um die Ergebnisse in dieser einzigartigen Population zu verbessern.

Aufbauend auf unserem langjährigen und äußerst erfolgreichen EMS-Forschungslabor, das sich speziell auf die Triage verletzter Patienten und die präklinische Versorgung älterer Patienten konzentriert hat und eine Kombination aus qualitativen und quantitativen Methoden anwendet, werden wir Daten aus einem großen Landkreis sammeln Einzugsgebiet, das mehrere Rettungsdienste, städtische und ländliche Umgebungen sowie Traumazentren und Nichttraumazentren umfasst. In dieser Studie werden wir: 1) potenzielle neurologische Skalen identifizieren, um die Erkennung von älteren erwachsenen SHT-Patienten mit hohem Risiko zu maximieren; 2) Charakterisierung des aktuellen Trauma-Triage-Prozesses, der von Rettungskräften verwendet wird, um ältere Patienten mit Verdacht auf SHT und Patienten, die Antikoagulanzien und/oder Thrombozytenhemmer einnehmen, zu identifizieren; 3) Bewertung der Belastung der öffentlichen Gesundheit durch SHT bei älteren erwachsenen EMS-Patienten, die Antikoagulanzien und/oder Thrombozytenhemmer einnehmen; 4) Bewertung der Vorhersagefähigkeit neuartiger präklinischer neurologischer Screening-Strategien zur Identifizierung älterer erwachsener TBI-Hochrisikopatienten im präklinischen Umfeld, die eine TBI-bezogene Traumazentrumsversorgung benötigen. Die Ergebnisse dieser Studie haben das Potenzial, die klinische Praxis im präklinischen Umfeld zu verändern, indem sie zukünftige Empfehlungen für die Identifizierung von TBI bei älteren Erwachsenen, die Antikoagulanzien oder Thrombozytenhemmer einnehmen, informieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4533

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Anbieter von Rettungsdiensten (EMS), die verletzte ältere erwachsene Patienten zu einer der teilnehmenden Notaufnahmen in Rochester, NY, transportieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • EMS-Dienstleister kommt mit einem Patienten, der >=55 Jahre alt ist

Ausschlusskriterien:

  • Keine systematischen Ausschlüsse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
EMS-Anbieter
Field Triage Entscheidungsfindung für ältere erwachsene Patienten mit potenziellem SHT.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil älterer erwachsener EMS-Patienten, die Antikoagulanzien und/oder Thrombozytenhemmer einnehmen und eine SHT-bezogene Versorgung in einem Traumazentrum benötigen.
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach Beginn der EMS-Versorgung
Innerhalb von 72 Stunden nach Beginn der EMS-Versorgung
Sensitivität, Spezifität und Gesamtklassifikationsgenauigkeit ausgewählter neurologischer Skalen (einschließlich GCS und einer neu entwickelten Skala), die im präklinischen Umfeld verwendet werden, um die Erkennung älterer TBI-Patienten mit hohem Risiko zu maximieren.
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach Beginn der EMS-Versorgung
Innerhalb von 72 Stunden nach Beginn der EMS-Versorgung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Manish Shah, MD, MPH, University of Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schädel-Hirn-Trauma

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