- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01884103
Felttriage av eldre voksne som opplever traumatisk hjerneskade
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Traumatisk hjerneskade (TBI) er hovedkilden til funksjonshemming og død for eldre voksne. Spesielt bekymringsfullt er at eldre voksne oftest får TBI etter skader med lav mekanisme, som fall fra ståhøyde, og ofte bruker antikoagulantia og blodplatehemmere, som setter dem i fare for verre kliniske utfall. Med veksten av den eldre voksne befolkningen og den økende bruken av antikoagulantia og blodplatehemmere, vil TBI blant eldre voksne fortsette å være en viktig kilde til sykelighet og dødelighet med mindre metoder blir identifisert for å forbedre resultatene i denne unike populasjonen.
Bygger på vårt langvarige og svært vellykkede EMS-forskningslaboratorium som spesifikt har fokusert på triagering av skadde pasienter og prehospital behandling av eldre pasienter og ved å bruke en kombinasjon av kvalitative og kvantitative metoder, vil vi samle inn data fra et stort, multi-fylke nedslagsfelt som inkluderer flere EMS-byråer, urbane og landlige miljøer, samt traumesentre og ikke-traumesentre. I denne studien vil vi: 1) identifisere kandidatnevrologiske skalaer for å maksimere deteksjon av høyrisiko eldre voksne TBI-pasienter; 2) karakterisere den nåværende traumetriageprosessen som brukes av EMS-leverandører for å identifisere eldre pasienter med mistenkt TBI og pasienter som tar antikoagulantia og/eller blodplatehemmere; 3) vurdere folkehelsebyrden av TBI blant eldre voksne EMS-pasienter som tar antikoagulantia og/eller blodplatehemmere; 4) vurdere prediksjonsevnen til nye prehospitalbaserte nevrologiske screeningstrategier for å identifisere høyrisiko eldre voksne TBI-pasienter i prehospital setting som krever TBI-relatert traumesenterpleie. Funn fra denne studien har potensial til å endre klinisk praksis i prehospital setting ved å informere om fremtidige anbefalinger for identifisering av TBI blant eldre voksne som tar antikoagulantia eller blodplatehemmere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- EMS-leverandør som ankommer med en pasient som er skadet >=55 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Ingen systematiske utelukkelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
EMS-leverandører
Felttriage Beslutningstaking for eldre voksne pasienter med potensiell TBI.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andel eldre voksne EMS-pasienter som tar antikoagulantia og/eller blodplatehemmere som krever TBI-relatert traumesenterbehandling.
Tidsramme: Innen 72 timer etter oppstart av EMS-behandling
|
Innen 72 timer etter oppstart av EMS-behandling
|
Sensitivitet, spesifisitet og generell klassifiseringsnøyaktighet for utvalgte nevrologiske skalaer (inkludert GCS, og en nyutviklet skala) brukt i prehospital setting for å maksimere deteksjon av høyrisiko eldre TBI-pasienter.
Tidsramme: Innen 72 timer etter oppstart av EMS-behandling
|
Innen 72 timer etter oppstart av EMS-behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manish Shah, MD, MPH, University of Rochester
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1U01CE002175 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade
-
Nicholas Balderston, PhDRekruttering
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
University of MichiganAvsluttetEndringer i Brain Network ConnectivityForente stater
-
Assiut UniversityFullført
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrutteringBrain Connectivity | Forstoppelse - Funksjonell | fMRI | Behandlingseffekt | Fluoksetin | Somatisk symptom | Ildfast forstoppelse | Psykisk symptomKina
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringHypertensjon | BMI | Trening | Brain Care ScoreForente stater
-
Steven BurtonAktiv, ikke rekrutterende
-
Noselab GmbHRekrutteringAlzheimers sykdom | Nesesekresjon | Brain Nese InterfaceTyskland
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada