Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Felttriage av eldre voksne som opplever traumatisk hjerneskade

7. september 2016 oppdatert av: Manish Shah, University of Rochester
Vårt overordnede mål i denne foreslåtte studien er å beskrive den nåværende prehospitale traumetriage-prosessen for eldre voksne (alder≥55) pasienter med mistenkt traumatisk hjerneskade (TBI), for å identifisere effekten av visse medisiner (antikoagulanter og blodplatehemmere) på TBI- relatert behov for traumesentertjenester, og for å identifisere nye TBI-screeningsstrategier som er gjennomførbare for bruk i prehospital setting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Traumatisk hjerneskade (TBI) er hovedkilden til funksjonshemming og død for eldre voksne. Spesielt bekymringsfullt er at eldre voksne oftest får TBI etter skader med lav mekanisme, som fall fra ståhøyde, og ofte bruker antikoagulantia og blodplatehemmere, som setter dem i fare for verre kliniske utfall. Med veksten av den eldre voksne befolkningen og den økende bruken av antikoagulantia og blodplatehemmere, vil TBI blant eldre voksne fortsette å være en viktig kilde til sykelighet og dødelighet med mindre metoder blir identifisert for å forbedre resultatene i denne unike populasjonen.

Bygger på vårt langvarige og svært vellykkede EMS-forskningslaboratorium som spesifikt har fokusert på triagering av skadde pasienter og prehospital behandling av eldre pasienter og ved å bruke en kombinasjon av kvalitative og kvantitative metoder, vil vi samle inn data fra et stort, multi-fylke nedslagsfelt som inkluderer flere EMS-byråer, urbane og landlige miljøer, samt traumesentre og ikke-traumesentre. I denne studien vil vi: 1) identifisere kandidatnevrologiske skalaer for å maksimere deteksjon av høyrisiko eldre voksne TBI-pasienter; 2) karakterisere den nåværende traumetriageprosessen som brukes av EMS-leverandører for å identifisere eldre pasienter med mistenkt TBI og pasienter som tar antikoagulantia og/eller blodplatehemmere; 3) vurdere folkehelsebyrden av TBI blant eldre voksne EMS-pasienter som tar antikoagulantia og/eller blodplatehemmere; 4) vurdere prediksjonsevnen til nye prehospitalbaserte nevrologiske screeningstrategier for å identifisere høyrisiko eldre voksne TBI-pasienter i prehospital setting som krever TBI-relatert traumesenterpleie. Funn fra denne studien har potensial til å endre klinisk praksis i prehospital setting ved å informere om fremtidige anbefalinger for identifisering av TBI blant eldre voksne som tar antikoagulantia eller blodplatehemmere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4533

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emergency Medical Service (EMS)-leverandører som transporterer skadde eldre voksne pasienter til en av de deltakende akuttavdelingene i Rochester, NY.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • EMS-leverandør som ankommer med en pasient som er skadet >=55 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen systematiske utelukkelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
EMS-leverandører
Felttriage Beslutningstaking for eldre voksne pasienter med potensiell TBI.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel eldre voksne EMS-pasienter som tar antikoagulantia og/eller blodplatehemmere som krever TBI-relatert traumesenterbehandling.
Tidsramme: Innen 72 timer etter oppstart av EMS-behandling
Innen 72 timer etter oppstart av EMS-behandling
Sensitivitet, spesifisitet og generell klassifiseringsnøyaktighet for utvalgte nevrologiske skalaer (inkludert GCS, og en nyutviklet skala) brukt i prehospital setting for å maksimere deteksjon av høyrisiko eldre TBI-pasienter.
Tidsramme: Innen 72 timer etter oppstart av EMS-behandling
Innen 72 timer etter oppstart av EMS-behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manish Shah, MD, MPH, University of Rochester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

21. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

3
Abonnere