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Triaje de Campo de Adultos Mayores que Experimentan Daño Cerebral Traumático

7 de septiembre de 2016 actualizado por: Manish Shah, University of Rochester
Nuestro objetivo general en este estudio propuesto es describir el proceso actual de triaje de trauma prehospitalario para pacientes adultos mayores (edad ≥55) con sospecha de lesión cerebral traumática (TBI), para identificar el efecto de ciertos medicamentos (anticoagulantes e inhibidores plaquetarios) en TBI- necesidad relacionada de servicios del centro de trauma, e identificar nuevas estrategias de detección de TBI que sean factibles para su uso en el entorno prehospitalario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La lesión cerebral traumática (TBI, por sus siglas en inglés) es una fuente importante de discapacidad y muerte para los adultos mayores. De particular preocupación es que los adultos mayores sufren TBI con mayor frecuencia después de lesiones de bajo mecanismo, como caídas desde una altura de pie, y con frecuencia usan anticoagulantes e inhibidores plaquetarios, lo que los pone en riesgo de peores resultados clínicos. Con el crecimiento de la población de adultos mayores y el uso cada vez mayor de anticoagulantes e inhibidores plaquetarios, la LCT entre los adultos mayores seguirá siendo una fuente importante de morbilidad y mortalidad a menos que se identifiquen métodos para mejorar los resultados en esta población única.

Sobre la base de nuestro laboratorio de investigación EMS de larga data y altamente exitoso que se ha centrado específicamente en la clasificación de pacientes lesionados y la atención prehospitalaria de pacientes mayores y empleando una combinación de métodos cualitativos y cuantitativos, recopilaremos datos de un gran grupo de varios condados. área de influencia que incluye múltiples agencias de EMS, entornos urbanos y rurales, así como centros de trauma y centros de no trauma. En este estudio: 1) identificaremos escalas neurológicas candidatas para maximizar la detección de pacientes adultos mayores con TBI de alto riesgo; 2) caracterizar el proceso de clasificación de trauma actual utilizado por los proveedores de EMS para identificar pacientes mayores con sospecha de TBI y pacientes que toman anticoagulantes y/o inhibidores plaquetarios; 3) evaluar la carga de salud pública de la LCT entre los pacientes adultos mayores de EMS que toman anticoagulantes y/o inhibidores plaquetarios; 4) evaluar la capacidad predictiva de las nuevas estrategias de detección neurológica prehospitalaria para identificar a los pacientes adultos mayores con LCT de alto riesgo en el entorno prehospitalario que requieren atención en un centro de trauma relacionado con la LCT. Los hallazgos de este estudio tienen el potencial de cambiar la práctica clínica en el entorno prehospitalario al informar futuras recomendaciones para la identificación de TBI entre adultos mayores que toman anticoagulantes o inhibidores plaquetarios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4533

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Proveedores de servicios médicos de emergencia (EMS) que transportan pacientes adultos mayores lesionados a cualquiera de los departamentos de emergencia participantes en Rochester, NY.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Proveedor de EMS que llega con un paciente que está lesionado ≥ 55 años

Criterio de exclusión:

  • Sin exclusiones sistemáticas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Proveedores de EMS
Triage de campo Toma de decisiones para pacientes adultos mayores con posible TCE.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes adultos mayores de EMS que toman anticoagulantes y/o inhibidores plaquetarios que requieren atención en un centro de trauma relacionado con TBI.
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas de iniciar la atención de EMS
Dentro de las 72 horas de iniciar la atención de EMS
Sensibilidad, especificidad y precisión de clasificación general de escalas neurológicas seleccionadas (incluida la GCS y una escala desarrollada recientemente) utilizadas en el entorno prehospitalario para maximizar la detección de pacientes mayores con TBI de alto riesgo.
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas de iniciar la atención de EMS
Dentro de las 72 horas de iniciar la atención de EMS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Manish Shah, MD, MPH, University of Rochester

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lesión cerebral traumática

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