- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01884103
Triaje de Campo de Adultos Mayores que Experimentan Daño Cerebral Traumático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La lesión cerebral traumática (TBI, por sus siglas en inglés) es una fuente importante de discapacidad y muerte para los adultos mayores. De particular preocupación es que los adultos mayores sufren TBI con mayor frecuencia después de lesiones de bajo mecanismo, como caídas desde una altura de pie, y con frecuencia usan anticoagulantes e inhibidores plaquetarios, lo que los pone en riesgo de peores resultados clínicos. Con el crecimiento de la población de adultos mayores y el uso cada vez mayor de anticoagulantes e inhibidores plaquetarios, la LCT entre los adultos mayores seguirá siendo una fuente importante de morbilidad y mortalidad a menos que se identifiquen métodos para mejorar los resultados en esta población única.
Sobre la base de nuestro laboratorio de investigación EMS de larga data y altamente exitoso que se ha centrado específicamente en la clasificación de pacientes lesionados y la atención prehospitalaria de pacientes mayores y empleando una combinación de métodos cualitativos y cuantitativos, recopilaremos datos de un gran grupo de varios condados. área de influencia que incluye múltiples agencias de EMS, entornos urbanos y rurales, así como centros de trauma y centros de no trauma. En este estudio: 1) identificaremos escalas neurológicas candidatas para maximizar la detección de pacientes adultos mayores con TBI de alto riesgo; 2) caracterizar el proceso de clasificación de trauma actual utilizado por los proveedores de EMS para identificar pacientes mayores con sospecha de TBI y pacientes que toman anticoagulantes y/o inhibidores plaquetarios; 3) evaluar la carga de salud pública de la LCT entre los pacientes adultos mayores de EMS que toman anticoagulantes y/o inhibidores plaquetarios; 4) evaluar la capacidad predictiva de las nuevas estrategias de detección neurológica prehospitalaria para identificar a los pacientes adultos mayores con LCT de alto riesgo en el entorno prehospitalario que requieren atención en un centro de trauma relacionado con la LCT. Los hallazgos de este estudio tienen el potencial de cambiar la práctica clínica en el entorno prehospitalario al informar futuras recomendaciones para la identificación de TBI entre adultos mayores que toman anticoagulantes o inhibidores plaquetarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedor de EMS que llega con un paciente que está lesionado ≥ 55 años
Criterio de exclusión:
- Sin exclusiones sistemáticas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Proveedores de EMS
Triage de campo Toma de decisiones para pacientes adultos mayores con posible TCE.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes adultos mayores de EMS que toman anticoagulantes y/o inhibidores plaquetarios que requieren atención en un centro de trauma relacionado con TBI.
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas de iniciar la atención de EMS
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Dentro de las 72 horas de iniciar la atención de EMS
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Sensibilidad, especificidad y precisión de clasificación general de escalas neurológicas seleccionadas (incluida la GCS y una escala desarrollada recientemente) utilizadas en el entorno prehospitalario para maximizar la detección de pacientes mayores con TBI de alto riesgo.
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas de iniciar la atención de EMS
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Dentro de las 72 horas de iniciar la atención de EMS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manish Shah, MD, MPH, University of Rochester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1U01CE002175 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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