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Triage sur le terrain des personnes âgées victimes d'un traumatisme crânien

7 septembre 2016 mis à jour par: Manish Shah, University of Rochester
Notre objectif global dans cette étude proposée est de décrire le processus actuel de triage des traumatismes préhospitaliers pour les patients adultes plus âgés (âge ≥ 55) suspectés de lésion cérébrale traumatique (TBI), afin d'identifier l'effet de certains médicaments (anticoagulants et inhibiteurs plaquettaires) sur TBI- besoin connexe de services de centre de traumatologie et d'identifier de nouvelles stratégies de dépistage des traumatismes crâniens qui peuvent être utilisées en milieu préhospitalier.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le traumatisme crânien (TCC) est une source majeure d'invalidité et de décès chez les personnes âgées. Il est particulièrement préoccupant que les personnes âgées subissent le plus souvent des traumatismes crâniens après des blessures à faible mécanisme, telles que des chutes en position debout, et utilisent fréquemment des anticoagulants et des inhibiteurs plaquettaires, ce qui les expose à des résultats cliniques plus graves. Avec la croissance de la population d'adultes plus âgés et l'utilisation croissante d'anticoagulants et d'inhibiteurs plaquettaires, le TBI chez les personnes âgées continuera d'être une source majeure de morbidité et de mortalité à moins que des méthodes ne soient identifiées pour améliorer les résultats dans cette population unique.

En nous appuyant sur notre laboratoire de recherche EMS de longue date et très performant qui s'est spécifiquement concentré sur le triage des patients blessés et les soins préhospitaliers des patients âgés et employant une combinaison de méthodes qualitatives et quantitatives, nous collecterons des données auprès d'un grand, multi-comté zone de chalandise qui comprend plusieurs agences EMS, des environnements urbains et ruraux, ainsi que des centres de traumatologie et des centres non traumatologiques. Dans cette étude, nous allons : 1) identifier les échelles neurologiques candidates pour maximiser la détection des patients adultes âgés TBI à haut risque ; 2) caractériser le processus actuel de triage des traumatismes utilisé par les prestataires de services médicaux d'urgence pour identifier les patients âgés chez qui l'on soupçonne un TBI et les patients prenant des anticoagulants et/ou des inhibiteurs plaquettaires ; 3) évaluer le fardeau de santé publique du TCC chez les patients adultes âgés des SMU prenant des anticoagulants et/ou des inhibiteurs plaquettaires ; 4) évaluer la capacité prédictive de nouvelles stratégies de dépistage neurologique préhospitalières pour identifier les patients adultes âgés TCC à haut risque en milieu préhospitalier qui nécessitent des soins de centre de traumatologie liés à TCC. Les résultats de cette étude ont le potentiel de modifier la pratique clinique en milieu préhospitalier en informant les futures recommandations pour l'identification du TBI chez les personnes âgées prenant des anticoagulants ou des inhibiteurs plaquettaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4533

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Prestataires de services médicaux d'urgence (EMS) qui transportent des patients âgés blessés vers l'un des services d'urgence participants à Rochester, NY.

La description

Critère d'intégration:

  • Prestataire EMS arrivant avec un patient blessé >= 55 ans

Critère d'exclusion:

  • Pas d'exclusions systématiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Fournisseurs EMS
Triage sur le terrain Prise de décision pour les patients adultes plus âgés avec potentiel TBI.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients SMU adultes plus âgés prenant des anticoagulants et/ou des inhibiteurs plaquettaires qui nécessitent des soins de centre de traumatologie liés à un TCC.
Délai: Dans les 72 heures suivant le début des soins EMS
Dans les 72 heures suivant le début des soins EMS
Sensibilité, spécificité et précision globale de la classification des échelles neurologiques sélectionnées (y compris GCS et une échelle nouvellement développée) utilisées en milieu préhospitalier pour maximiser la détection des patients âgés TBI à haut risque.
Délai: Dans les 72 heures suivant le début des soins EMS
Dans les 72 heures suivant le début des soins EMS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manish Shah, MD, MPH, University of Rochester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2013

Première publication (Estimation)

21 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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