- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01884103
Triage sur le terrain des personnes âgées victimes d'un traumatisme crânien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le traumatisme crânien (TCC) est une source majeure d'invalidité et de décès chez les personnes âgées. Il est particulièrement préoccupant que les personnes âgées subissent le plus souvent des traumatismes crâniens après des blessures à faible mécanisme, telles que des chutes en position debout, et utilisent fréquemment des anticoagulants et des inhibiteurs plaquettaires, ce qui les expose à des résultats cliniques plus graves. Avec la croissance de la population d'adultes plus âgés et l'utilisation croissante d'anticoagulants et d'inhibiteurs plaquettaires, le TBI chez les personnes âgées continuera d'être une source majeure de morbidité et de mortalité à moins que des méthodes ne soient identifiées pour améliorer les résultats dans cette population unique.
En nous appuyant sur notre laboratoire de recherche EMS de longue date et très performant qui s'est spécifiquement concentré sur le triage des patients blessés et les soins préhospitaliers des patients âgés et employant une combinaison de méthodes qualitatives et quantitatives, nous collecterons des données auprès d'un grand, multi-comté zone de chalandise qui comprend plusieurs agences EMS, des environnements urbains et ruraux, ainsi que des centres de traumatologie et des centres non traumatologiques. Dans cette étude, nous allons : 1) identifier les échelles neurologiques candidates pour maximiser la détection des patients adultes âgés TBI à haut risque ; 2) caractériser le processus actuel de triage des traumatismes utilisé par les prestataires de services médicaux d'urgence pour identifier les patients âgés chez qui l'on soupçonne un TBI et les patients prenant des anticoagulants et/ou des inhibiteurs plaquettaires ; 3) évaluer le fardeau de santé publique du TCC chez les patients adultes âgés des SMU prenant des anticoagulants et/ou des inhibiteurs plaquettaires ; 4) évaluer la capacité prédictive de nouvelles stratégies de dépistage neurologique préhospitalières pour identifier les patients adultes âgés TCC à haut risque en milieu préhospitalier qui nécessitent des soins de centre de traumatologie liés à TCC. Les résultats de cette étude ont le potentiel de modifier la pratique clinique en milieu préhospitalier en informant les futures recommandations pour l'identification du TBI chez les personnes âgées prenant des anticoagulants ou des inhibiteurs plaquettaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Prestataire EMS arrivant avec un patient blessé >= 55 ans
Critère d'exclusion:
- Pas d'exclusions systématiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Fournisseurs EMS
Triage sur le terrain Prise de décision pour les patients adultes plus âgés avec potentiel TBI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de patients SMU adultes plus âgés prenant des anticoagulants et/ou des inhibiteurs plaquettaires qui nécessitent des soins de centre de traumatologie liés à un TCC.
Délai: Dans les 72 heures suivant le début des soins EMS
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Dans les 72 heures suivant le début des soins EMS
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Sensibilité, spécificité et précision globale de la classification des échelles neurologiques sélectionnées (y compris GCS et une échelle nouvellement développée) utilisées en milieu préhospitalier pour maximiser la détection des patients âgés TBI à haut risque.
Délai: Dans les 72 heures suivant le début des soins EMS
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Dans les 72 heures suivant le début des soins EMS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manish Shah, MD, MPH, University of Rochester
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1U01CE002175 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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