- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01884103
Veldtriage van oudere volwassenen die traumatisch hersenletsel ervaren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Traumatisch hersenletsel (TBI) is een belangrijke oorzaak van invaliditeit en overlijden bij oudere volwassenen. Van bijzonder belang is dat oudere volwassenen het vaakst TBI's oplopen na verwondingen met een laag mechanisme, zoals vallen van stahoogte, en vaak anticoagulantia en bloedplaatjesremmers gebruiken, waardoor ze het risico lopen op slechtere klinische resultaten. Met de groei van de oudere volwassen bevolking en het toenemende gebruik van anticoagulantia en bloedplaatjesremmers, zal TBI onder oudere volwassenen een belangrijke bron van morbiditeit en mortaliteit blijven, tenzij er methoden worden gevonden om de resultaten in deze unieke populatie te verbeteren.
Voortbouwend op ons langdurige en zeer succesvolle EMS-onderzoekslaboratorium dat zich specifiek heeft gericht op de triage van gewonde patiënten en de preklinische zorg voor oudere patiënten en waarbij we een combinatie van kwalitatieve en kwantitatieve methoden gebruiken, zullen we gegevens verzamelen van een groot, multi-county verzorgingsgebied dat meerdere ambulancediensten omvat, stedelijke en landelijke omgevingen, evenals traumacentra en niet-traumacentra. In deze studie zullen we: 1) kandidaat-neurologische schalen identificeren om de detectie van oudere volwassen TBI-patiënten met een hoog risico te maximaliseren; 2) karakteriseren van het huidige traumatriageproces dat wordt gebruikt door EMS-aanbieders om oudere patiënten met verdenking op TBI en patiënten die anticoagulantia en/of bloedplaatjesremmers gebruiken te identificeren; 3) de belasting van TBI voor de volksgezondheid beoordelen bij oudere volwassen EMS-patiënten die anticoagulantia en/of bloedplaatjesremmers gebruiken; 4) het voorspellende vermogen beoordelen van nieuwe preklinische neurologische screeningstrategieën om oudere volwassen TBI-patiënten met een hoog risico in de preklinische setting te identificeren die TBI-gerelateerde traumacentrumzorg nodig hebben. Bevindingen van deze studie hebben het potentieel om de klinische praktijk in de preklinische setting te veranderen door toekomstige aanbevelingen te geven voor de identificatie van TBI bij oudere volwassenen die anticoagulantia of bloedplaatjesremmers gebruiken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- EMS-provider arriveert met een patiënt die gewond is> = 55 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Geen systematische uitsluitingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
EMS-aanbieders
Field Triage Besluitvorming voor oudere volwassen patiënten met potentiële TBI.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage oudere volwassen EMS-patiënten die anticoagulantia en / of bloedplaatjesremmers gebruiken en TBI-gerelateerde traumacentrumzorg nodig hebben.
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na aanvang van de EMS-zorg
|
Binnen 72 uur na aanvang van de EMS-zorg
|
Gevoeligheid, specificiteit en algemene classificatienauwkeurigheid van geselecteerde neurologische schalen (waaronder GCS en een nieuw ontwikkelde schaal) die in de preklinische setting worden gebruikt om de detectie van oudere TBI-patiënten met een hoog risico te maximaliseren.
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na aanvang van de EMS-zorg
|
Binnen 72 uur na aanvang van de EMS-zorg
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manish Shah, MD, MPH, University of Rochester
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1U01CE002175 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Traumatische hersenschade
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte