Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veldtriage van oudere volwassenen die traumatisch hersenletsel ervaren

7 september 2016 bijgewerkt door: Manish Shah, University of Rochester
Ons algemene doel in deze voorgestelde studie is het beschrijven van het huidige preklinische traumatriageproces voor oudere volwassen (leeftijd ≥55) patiënten met verdenking op traumatisch hersenletsel (TBI), om het effect van bepaalde medicijnen (anticoagulantia en bloedplaatjesremmers) op TBI- te identificeren. gerelateerde behoefte aan traumacentrumdiensten, en om nieuwe TBI-screeningsstrategieën te identificeren die haalbaar zijn voor gebruik in de preklinische setting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Traumatisch hersenletsel (TBI) is een belangrijke oorzaak van invaliditeit en overlijden bij oudere volwassenen. Van bijzonder belang is dat oudere volwassenen het vaakst TBI's oplopen na verwondingen met een laag mechanisme, zoals vallen van stahoogte, en vaak anticoagulantia en bloedplaatjesremmers gebruiken, waardoor ze het risico lopen op slechtere klinische resultaten. Met de groei van de oudere volwassen bevolking en het toenemende gebruik van anticoagulantia en bloedplaatjesremmers, zal TBI onder oudere volwassenen een belangrijke bron van morbiditeit en mortaliteit blijven, tenzij er methoden worden gevonden om de resultaten in deze unieke populatie te verbeteren.

Voortbouwend op ons langdurige en zeer succesvolle EMS-onderzoekslaboratorium dat zich specifiek heeft gericht op de triage van gewonde patiënten en de preklinische zorg voor oudere patiënten en waarbij we een combinatie van kwalitatieve en kwantitatieve methoden gebruiken, zullen we gegevens verzamelen van een groot, multi-county verzorgingsgebied dat meerdere ambulancediensten omvat, stedelijke en landelijke omgevingen, evenals traumacentra en niet-traumacentra. In deze studie zullen we: 1) kandidaat-neurologische schalen identificeren om de detectie van oudere volwassen TBI-patiënten met een hoog risico te maximaliseren; 2) karakteriseren van het huidige traumatriageproces dat wordt gebruikt door EMS-aanbieders om oudere patiënten met verdenking op TBI en patiënten die anticoagulantia en/of bloedplaatjesremmers gebruiken te identificeren; 3) de belasting van TBI voor de volksgezondheid beoordelen bij oudere volwassen EMS-patiënten die anticoagulantia en/of bloedplaatjesremmers gebruiken; 4) het voorspellende vermogen beoordelen van nieuwe preklinische neurologische screeningstrategieën om oudere volwassen TBI-patiënten met een hoog risico in de preklinische setting te identificeren die TBI-gerelateerde traumacentrumzorg nodig hebben. Bevindingen van deze studie hebben het potentieel om de klinische praktijk in de preklinische setting te veranderen door toekomstige aanbevelingen te geven voor de identificatie van TBI bij oudere volwassenen die anticoagulantia of bloedplaatjesremmers gebruiken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4533

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Emergency Medical Service (EMS) -aanbieders die gewonde oudere volwassen patiënten vervoeren naar een van de deelnemende spoedeisende hulpafdelingen in Rochester, NY.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • EMS-provider arriveert met een patiënt die gewond is> = 55 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Geen systematische uitsluitingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
EMS-aanbieders
Field Triage Besluitvorming voor oudere volwassen patiënten met potentiële TBI.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage oudere volwassen EMS-patiënten die anticoagulantia en / of bloedplaatjesremmers gebruiken en TBI-gerelateerde traumacentrumzorg nodig hebben.
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na aanvang van de EMS-zorg
Binnen 72 uur na aanvang van de EMS-zorg
Gevoeligheid, specificiteit en algemene classificatienauwkeurigheid van geselecteerde neurologische schalen (waaronder GCS en een nieuw ontwikkelde schaal) die in de preklinische setting worden gebruikt om de detectie van oudere TBI-patiënten met een hoog risico te maximaliseren.
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na aanvang van de EMS-zorg
Binnen 72 uur na aanvang van de EMS-zorg

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manish Shah, MD, MPH, University of Rochester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1U01CE002175 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traumatische hersenschade

3
Abonneren