健康成人中 TNX-102 2.8 mg SL 片剂和环苯扎林 5 mg 口服片剂的 3 种不同制剂的比较药代动力学和安全性

纳入标准：

• 健康成人
• 男女不限
• 18-65岁
• 非吸烟者
• BMI > 18.5 且 < 30.0
• 使用医学上可接受的避孕方式（仅限女性）
• 签署知情同意书

排除标准：

• 任何有临床意义的异常，包括 ECG 异常或生命体征异常（收缩压 < 90 或 > 140 mmHg，
• 舒张压低于 < 50 或 > 90 mmHg，或心率 < 50 或 > 100 BPM）
• 任何异常的实验室检查（包括乙肝、丙肝、HIV 和
• 血红蛋白 < 128 g/L（男性）或 < 115 g/L（女性）和血细胞比容 < 0.37 L/L（男性）或 < 0.32 L/L（女性））
• 1 年内酒精或药物滥用或依赖史和/或药物、可替宁或酒精测试呈阳性
• 在研究药物治疗之前使用已知会诱导或抑制肝脏药物代谢的任何药物（30 天内）、补充剂或食物（14 天内）
• 妊娠试验阳性、母乳喂养或哺乳期
• 使用激素避孕药或外用产品以外的药物，包括非处方药、天然保健品、MAO 抑制剂
• 在给药前 30 天内参与调查研究
• 给药前捐献血浆（7 天内），或捐献或失血 50-499 mL（30 天内），或 > 499 mL（56 天内）。