肝细胞癌患者 Immuncell-LC 组和非治疗组的长期随访研究。 (Immuncell-LC)
2023年6月22日 更新者：GC Cell Corporation
韩国肝细胞癌根治性切除术（PEIT、射频消融 [RFA] 或手术）患者的“免疫细胞 LC 组”和“非治疗组”的长期研究
观察韩国对接受根治性切除术（PEIT、RFA 或手术）的肝细胞癌患者的“免疫细胞 LC 组”和“非治疗组”的长期随访研究
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
162
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
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Seoul、大韩民国、138-736
- Asan Medical Center
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Seoul、大韩民国、152-703
- Korea University Guro Hospital
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Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National Hospital
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Seoul、大韩民国、425-707
- Korea University Ansan Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
这项长期随访研究是对韩国接受根治性切除术（PEIT、RFA 或手术）的肝细胞癌患者的 Immuncell-LC 组和“非治疗组”的观察。
描述
纳入标准：
- 试验前，向患者充分说明试验用药的目的/内容和特点，并由患者本人、监护人或法定代表人签署书面同意书。
- 患者参加了（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT00699816）临床试验。
排除标准：
- 副研究者认为不适合本临床试验的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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非治疗组
3期临床试验IIC-I01(NCT00699816)中非治疗组患者。
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Immuncell-LC集团
3期临床试验IIC-I01(NCT00699816)中Immuncell-LC组患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估无复发生存期
大体时间：长达 3 年
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放射学检查应采用动态CT（使用64切）、动态MRI或血管造影进行。
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长达 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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确定响应率以评估总生存率和导致特定生存率以及从基线到最后观察日期的甲胎蛋白 (AFP) 数字的变化。
大体时间：长达 3 年
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长达 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joon Hyeok Lee, MD、Samsung Medical Center
- 首席研究员：Young-Suk Lim, MD、Asan Medical Center
- 首席研究员：Tae Gin Song, MD、Korea University Ansan Hospital
- 首席研究员：Jong Eun Yeon, MD、Korea University Guro Hospital
- 首席研究员：Jung Hwan Yoon, MD、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月27日
首次发布 (估计的)
2013年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月22日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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