Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsuppföljningsstudie av Immuncell-LC-grupp och icke-behandlingsgrupp hos patienter med hepatocellulärt karcinom. (Immuncell-LC)

22 juni 2023 uppdaterad av: GC Cell Corporation

Långtidsstudie av "Immuncell-LC-grupper" och "Icke-behandlingsgrupper" i patient som genomgår kurativ resektion (PEIT, radiofrekvensablation [RFA] eller operation) för hepatocellulärt karcinom i Korea

Till observation att långtidsuppföljningsstudie av "Immuncell-LC-grupper" och "Icke-behandlingsgrupper" hos patienter genomgår kurativ resektion (PEIT, RFA eller operation) för hepatocellulärt karcinom i Korea

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

162

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av, 152-703
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
        • Seoul National Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 425-707
        • Korea University Ansan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna långsiktiga uppföljningsstudie är observation om immuncell-LC-grupperna och "icke-behandlingsgrupperna" hos patienter som genomgår kurativ resektion (PEIT, RFA eller operation) för hepatocellulärt karcinom i Korea.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Före testet förklaras patienten fullständigt om syftet/innehållet och egenskaperna hos testläkemedlet, och patienten själv, vårdnadshavaren eller det juridiska ombudet undertecknade med skriftligt samtycke.
  • Patienter som deltog i (ClinicalTrials.gov Identifierare: NCT00699816) klinisk prövning.

Exklusions kriterier:

  • Patient som är inkongruent till denna kliniska prövning enligt undersökarens åsikt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Icke-behandlingsgrupp
Patienter som var i icke-behandlingsgrupp i fas 3 klinisk prövning IIC-I01(NCT00699816).
Immuncell-LC Group
Patienter som var i Immuncell-LC-gruppen i fas 3 klinisk studie IIC-I01(NCT00699816).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utvärdera återfallsfri överlevnad
Tidsram: upp till 3 år
Radiologiskt test bör utföras med dynamisk CT (med 64 cut), dynamisk MRI eller med angiografi.
upp till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bestämma svarsfrekvensen för att utvärdera total överlevnad och orsaka specifik överlevnad och förändringar av Alpha feto protein (AFP) siffror från baslinjen till det senaste observationsdatumet.
Tidsram: upp till 3 år
upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GC Cell Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Joon Hyeok Lee, MD, Samsung Medical Center
  • Huvudutredare: Young-Suk Lim, MD, Asan Medical Center
  • Huvudutredare: Tae Gin Song, MD, Korea University Ansan Hospital
  • Huvudutredare: Jong Eun Yeon, MD, Korea University Guro Hospital
  • Huvudutredare: Jung Hwan Yoon, MD, Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2013

Första postat (Beräknad)

1 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIC-I02

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera