Długoterminowe badanie kontrolne grupy Immuncell-LC i grupy nieleczonej u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym. (Immuncell-LC)
22 czerwca 2023 zaktualizowane przez: GC Cell Corporation
Długoterminowe badanie „grup Immuncell-LC” i „grup nieleczonych” u pacjentów poddawanych resekcji leczniczej (PEIT, ablacja prądem o częstotliwości radiowej [RFA] lub operacja) z powodu raka wątrobowokomórkowego w Korei
Do obserwacji, że długoterminowe badanie kontrolne „grup Immuncell-LC” i „grup nieleczonych” u pacjentów poddawanych resekcji leczniczej (PEIT, RFA lub operacja) z powodu raka wątrobowokomórkowego w Korei
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
162
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Republika Korei, 138-736
- Asan Medical Center
-
Seoul, Republika Korei, 152-703
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 425-707
- Korea University Ansan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
To długoterminowe badanie uzupełniające jest obserwacją grup Immuncell-LC i grup nieleczonych u pacjentów poddawanych resekcji leczniczej (PEIT, RFA lub operacja) z powodu raka wątrobowokomórkowego w Korei.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przed badaniem pacjent jest w pełni wyjaśniony co do celu/zawartości i właściwości badanego leku, a sam pacjent, opiekun lub przedstawiciel ustawowy podpisują pisemną zgodę.
- Pacjenci uczestniczący w badaniu (ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT00699816) badanie kliniczne.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który jest niezgodny z tym badaniem klinicznym w opinii badacza podrzędnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa nieleczona
Pacjenci, którzy nie byli leczeni w badaniu klinicznym fazy 3 IIC-I01(NCT00699816).
|
|
Grupa Immuncell-LC
Pacjenci, którzy byli w grupie Immuncell-LC w badaniu klinicznym fazy 3 IIC-I01(NCT00699816).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić przeżycie wolne od nawrotów
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Badanie radiologiczne powinno być obsługiwane przez dynamiczną tomografię komputerową (przy użyciu cięcia 64), dynamiczny rezonans magnetyczny lub angiografię.
|
do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie wskaźnika odpowiedzi w celu oceny całkowitego przeżycia i spowodowania specyficznego przeżycia oraz zmian wartości białka alfa feto (AFP) od wartości wyjściowych do daty ostatniej obserwacji.
Ramy czasowe: do 3 lat
|
do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joon Hyeok Lee, MD, Samsung Medical Center
- Główny śledczy: Young-Suk Lim, MD, Asan Medical Center
- Główny śledczy: Tae Gin Song, MD, Korea University Ansan Hospital
- Główny śledczy: Jong Eun Yeon, MD, Korea University Guro Hospital
- Główny śledczy: Jung Hwan Yoon, MD, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIC-I02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .