Langdurige follow-upstudie van Immuncell-LC-groep en niet-behandelde groep bij patiënten met hepatocellulair carcinoom. (Immuncell-LC)
22 juni 2023 bijgewerkt door: GC Cell Corporation
Langetermijnstudie van 'Immuncell-LC-groepen' en 'niet-behandelde groepen' bij patiënten die curatieve resectie ondergaan (PEIT, radiofrequentie-ablatie [RFA] of operatie) voor hepatocellulair carcinoom in Korea
Naar observatie dat vervolgonderzoek op lange termijn van 'Immuncell-LC-groepen' en 'niet-behandelde groepen' bij patiënten curatieve resectie ondergaan (PEIT, RFA of operatie) voor hepatocellulair carcinoom in Korea
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
162
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea, republiek van, 138-736
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, republiek van, 152-703
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 425-707
- Korea University Ansan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze lange termijn follow-UP studie is observatie over de Immuncell-LC Groepen en 'Niet-behandelingsgroepen' bij patiënten die curatieve resectie ondergaan (PEIT, RFA of operatie) voor hepatocelluair carcinoom in Korea.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voorafgaand aan de test wordt de patiënt volledig uitgelegd over het doel/de inhoud en de kenmerken van de testmedicatie, en de patiënt zelf, de voogd of de wettelijke vertegenwoordiger tekent voor schriftelijke toestemming.
- Patiënten van namen deel aan de (ClinicalTrials.gov Identificatienummer: NCT00699816) klinische proef.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die volgens de mening van de subonderzoeker in strijd is met dit klinisch onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep zonder behandeling
Patiënten die in de niet-behandelde groep zaten in fase 3 klinisch onderzoek IIC-I01(NCT00699816).
|
|
Immuncell-LC Groep
Patiënten die deel uitmaakten van de Immuncell-LC-groep in fase 3 klinisch onderzoek IIC-I01 (NCT00699816).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de terugkeervrije overleving te evalueren
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
Radiologische tests moeten worden uitgevoerd met dynamische CT (met behulp van 64 cut), dynamische MRI of angiografie.
|
tot 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om het responspercentage te bepalen om de algehele overleving te evalueren en specifieke overleving en veranderingen van alfa-foeto-eiwit (AFP) -cijfers vanaf de basislijn tot de laatste observatiedatum te veroorzaken.
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joon Hyeok Lee, MD, Samsung Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Young-Suk Lim, MD, Asan Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Tae Gin Song, MD, Korea University Ansan Hospital
- Hoofdonderzoeker: Jong Eun Yeon, MD, Korea University Guro Hospital
- Hoofdonderzoeker: Jung Hwan Yoon, MD, Seoul National University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
1 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIC-I02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten