CKD-HD 患者 SFP-铁从透析液到血液的定量传质

纳入标准：

1. 成人受试者 ≥ 18 岁，接受慢性肾脏病 (CKD) 慢性血液透析至少 3 个月，预计将继续血液透析并能够完成研究。
2. 筛查 Hgb ≥ 9.5 g/dL。
3. 筛选转铁蛋白饱和度 % (TSAT) ≥ 15% 至 ≤ 45%。
4. 筛选血清铁蛋白 ≥ 200 至 ≤ 1200 µg/L。
5. 受试者的标准透析膜是两种类型之一，即 Baxter CT-190 或 Gambro 17R 或 21R。
6. 受试者使用经过再处理的透析器进行标准 HD 治疗。
7. 规定透析 3 次/周。
8. 最低限度测量透析剂量定义为 URR（尿素减少率）≥ 65%，或单池 Kt/V（尿素透析器清除率乘以透析时间，除以患者全身水分）≥ 1.2，或 KIDt/V（在线使用离子透析法测量的透析器清除率乘以透析时间，除以患者体内总水量）≥ 1.2。
9. 稳定的透析器血流速率通常为 ≥ 350 mL/min，且为研究者所接受。
10. 稳定的透析液流速通常为 ≥ 600 mL/min，并且为研究者所接受。
11. 根据研究者的判断，用于透析的血管通路将在入组时使用且功能稳定。
12. 女性受试者必须闭经 ≥ 1 年或同意在参与研究期间通过持续使用研究者可接受的有效节育方法不怀孕。
13. 必须愿意并能够直接或通过其授权代表提供书面知情同意书。

排除标准：

1. 受试者在参与研究期间确定了活体肾脏供体或安排了活体肾脏移植。 （注意：无需排除等待死者供体移植的患者。）
2. 血液透析的血管通路是一根股动脉导管。
3. 除 AV 瘘管或移植物以外的任何部位（例如，胃肠道、痔疮、鼻腔、肺等）的已知活动性出血。
4. 研究期间预定的手术。
5. 筛选前 4 周内输注红细胞或全血。
6. 在筛选之前的一个月内住院（血管通路手术除外），研究者认为，在本研究过程中会带来显着的住院风险。
7. 当前恶性肿瘤涉及皮肤以外部位的证据（任何黑色素瘤除外，这会使患者不符合条件）。
8. 最近 6 个月内有吸毒或酗酒史。
9. 每周定期需要血液透析 3 次以上。
10. 研究者认为不遵守透析方案。
11. 在完成所有研究药物治疗之前怀孕或打算怀孕。
12. 已知的持续性炎症性疾病（CKD 除外），例如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎或其他正在发作的胶原血管疾病。
13. 目前有任何发热性疾病（例如，口腔温度 > 100.4°F，38°C）。 （患者随后可能在疾病消退至少 1 周后才符合条件）。
14. 已知的活动性细菌、结核病、真菌、病毒或寄生虫感染需要抗微生物治疗或预期在患者参与本研究期间需要抗微生物治疗。
15. 需要抗结核药物预防性治疗的隐匿性结核病与患者参与本研究重叠。
16. 乙型肝炎表面抗原的已知阳性状态（本方案不需要乙型肝炎检测）。
17. 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染（HIV 检测不需要作为该协议的一部分）。
18. 基于组织学标准或临床标准（即存在腹水、食管静脉曲张、多发性蜘蛛痣或肝性脑病史）的肝硬化。
19. 在入组前两个月的任何时间，ALT 和/或 AST 水平始终高于正常上限两倍的活动性肝炎。
20. 在本研究中随机分组前 30 天内参与研究药物或设备的研究。