CKD-HD 환자에서 투석액에서 혈액으로의 SFP-철의 정량적 물질 이동

포함 기준:

1. 혈액투석을 계속 받고 연구를 완료할 수 있을 것으로 예상되는 최소 3개월 동안 만성 신장 질환(CKD)에 대한 만성 혈액투석을 받는 18세 이상의 성인 피험자.
2. 스크리닝 Hgb ≥ 9.5g/dL.
3. 스크리닝 트랜스페린 포화도 %(TSAT) ≥ 15% ~ ≤ 45%.
4. 선별 혈청 페리틴 ≥ 200 ~ ≤ 1200 µg/L.
5. 피험자의 표준 투석기 멤브레인은 2가지 유형 중 하나입니다. Baxter CT-190 또는 Gambro 17R 또는 21R.
6. 피험자는 표준 HD 치료를 위해 재처리된 투석기를 사용합니다.
7. 처방된 투석 3X/주.
8. URR(요소 감소율) ≥ 65% 또는 단일 풀 Kt/V(투석기 요소 제거율에 투석 시간을 곱하고 환자의 총 체수분으로 나눈 값) ≥ 1.2 또는 KIDt/V(온라인 이온 투석을 사용하여 측정한 투석기 청소율에 투석 시간을 곱하고 환자의 총 체수분으로 나눈 값) ≥ 1.2.
9. 일반적으로 ≥ 350 mL/min이고 연구자가 수용할 수 있는 안정적인 투석기 혈류 속도.
10. 일반적으로 ≥ 600 mL/min이고 연구자가 수용할 수 있는 안정적인 투석액 유속.
11. 조사자의 판단에 따라 안정적인 기능으로 등록 시 사용될 투석을 위한 혈관 통로.
12. 여성 피험자는 ≥ 1년 동안 무월경이거나 연구 참여 기간 동안 연구자가 수용할 수 있는 효과적인 산아제한 방법을 지속적으로 사용하여 임신하지 않는 데 동의해야 합니다.
13. 서면 동의서를 직접 또는 권한을 부여받은 대리인을 통해 제공할 의향과 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 피험자는 연구 참여 중에 살아있는 신장 기증자가 확인되었거나 생체 기증자 신장 이식이 예정되어 있습니다. (참고: 사망 기증자 이식을 기다리는 환자는 제외할 필요가 없습니다.)
2. 혈액 투석을 위한 혈관 접근은 대퇴 카테터입니다.
3. AV 누공 또는 이식편 이외의 부위(예: 위장관, 치질, 비강, 폐 등)에서 알려진 활동성 출혈.
4. 연구 중 예정된 수술.
5. 스크리닝 전 4주 이내에 RBC 또는 전혈 수혈.
6. 스크리닝 전 달의 입원(혈관 접근 수술은 제외)으로, 연구자의 의견으로는 본 연구 과정 동안 상당한 입원 위험을 부여합니다.
7. 피부 이외의 부위를 포함하는 현재 악성 종양의 증거(환자를 부적격으로 만드는 모든 흑색종 제외).
8. 지난 6개월 이내에 약물 또는 알코올 남용의 역사.
9. 일주일에 세 번 이상 정기적으로 혈액투석을 받아야 합니다.
10. 연구자의 의견에 따른 투석 요법의 비순응.
11. 모든 연구 약물 치료를 완료하기 전에 임신 또는 임신하려는 의도.
12. 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염 또는 질병 발적을 겪고 있는 기타 교원성 혈관 질환과 같은 알려진 진행성 염증 장애(CKD 제외).
13. 현재 열성 질환(예: 구강 온도 > 100.4°F, 38°C). (환자는 질병이 해결된 후 최소 1주일 후에 자격이 될 수 있습니다.)
14. 항균 요법이 필요하거나 본 연구에 환자가 참여하는 동안 항균 요법이 필요할 것으로 예상되는 알려진 활동성 세균, 결핵, 진균, 바이러스 또는 기생충 감염.
15. 본 연구에서 환자의 참여와 겹치는 항결핵 약물(들)에 의한 예방적 치료를 필요로 하는 잠재성 결핵.
16. B형 간염 표면 항원에 대해 알려진 양성 상태(이 프로토콜의 일부로 B형 간염 검사가 필요하지 않음).
17. 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염(이 프로토콜의 일부로 HIV 검사가 필요하지 않음).
18. 조직학적 기준 또는 임상적 기준(즉, 복수의 존재, 식도 정맥류, 다발성 거미 모반 또는 간성 뇌병증의 병력)에 근거한 간경변.
19. ALT 및/또는 AST 수치가 등록 전 2개월 동안 항상 정상 상한치의 2배 이상인 활동성 간염.
20. 이 연구에서 무작위화되기 전 30일 이내에 조사 약물 또는 장치의 연구에 참여.