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TMS 方法治疗抑郁症的比较试验

2023年3月29日 更新者:Colleen Loo、The University of New South Wales
经颅磁刺激 (TMS) 是一种非药物和非侵入性的抑郁症治疗方法,已被研究用于治疗精神疾病超过 15 年。 现在已有证据表明 TMS 是治疗抑郁症的有效方法。 然而,TMS 的有效性因人而异,因此需要进一步研究以研究其最佳应用。 研究人员想要比较不同形式的 TMS 的有效性,给与抑郁症相关的大脑右侧或左侧不同的刺激设置。 这可能会在未来帮助临床医生改进 TMS 治疗抑郁症的处方。

研究概览

地位

撤销

条件

研究类型

介入性

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New South Wales
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚、2052
        • Black Dog Institute, University of New South Wales

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄≥18岁。
  2. 当前重度抑郁发作的 DSM-IV 诊断。
  3. MADRS 得分为 20 分或以上。
  4. 能够给予知情同意。

排除标准:

  1. DSM-IV 精神障碍。
  2. 药物或酒精滥用或依赖(前 3 个月)。
  3. 对 ECT 反应不足(当前抑郁症发作)。
  4. 需要快速的临床反应,例如 高自杀风险。
  5. 严重的神经系统疾病,可能会增加 TMS 的风险,例如癫痫。
  6. 颅骨中的金属、颅骨缺损、心脏起搏器、人工耳蜗、药物泵或其他电子设备。
  7. 怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:经颅磁刺激
主动 TMS (1)
有源比较器:经颅磁刺激 2
主动 TMS (2)
有源比较器:经颅磁刺激 3
主动 TMS (3)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
蒙哥马利-奥斯伯格抑郁量表(MADRS)
大体时间:将对参与者评估试验持续时间的变化,预计平均为 6 周。
将对参与者评估试验持续时间的变化,预计平均为 6 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Colleen Loo, MB.BS. (Hons), FRANZCP, MD.、Black Dog Institute, University of New South Wales

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年6月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月21日

首次发布 (估计)

2013年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月29日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HC13053

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