Una prova comparativa degli approcci TMS al trattamento della depressione
29 marzo 2023 aggiornato da: Colleen Loo, The University of New South Wales
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è un trattamento non farmacologico e non invasivo per la depressione ed è stata studiata per il trattamento delle malattie psichiatriche da oltre 15 anni.
Ora ci sono prove consolidate che indicano che la TMS è un trattamento efficace per la depressione.
Tuttavia, l'efficacia della TMS varia da persona a persona, richiedendo quindi ulteriori ricerche per studiarne l'applicazione ottimale.
Gli investigatori vogliono confrontare l'efficacia di diverse forme di TMS, date con diverse impostazioni di stimolazione sul lato destro o sinistro del cervello che è stato associato alla depressione.
Ciò potrebbe potenzialmente aiutare i medici in futuro a migliorare la prescrizione di TMS come trattamento per la depressione.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2052
- Black Dog Institute, University of New South Wales
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni.
- Diagnosi DSM-IV dell'attuale Episodio Depressivo Maggiore.
- Punteggio MADRS di 20 o più.
- In grado di dare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Disturbo psicotico DSM-IV.
- Abuso o dipendenza da droghe o alcol (precedenti 3 mesi).
- Risposta inadeguata all'ECT (episodio attuale di depressione).
- È richiesta una risposta clinica rapida, ad es. alto rischio di suicidio.
- Disturbo neurologico significativo, che può comportare un aumento dei rischi con la TMS, ad esempio l'epilessia.
- Metallo nel cranio, difetti del cranio, pacemaker, impianto cocleare, pompa per farmaci o altro dispositivo elettronico.
- Gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Stimolazione magnetica transcranica
TMS attivo (1)
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|
Comparatore attivo: Stimolazione magnetica transcranica 2
TMS attivo (2)
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Comparatore attivo: Stimolazione magnetica transcranica 3
TMS attivo (3)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala di valutazione della depressione di Montgomery-Åsberg (MADRS)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati per i cambiamenti per la durata della prova, una media prevista di 6 settimane.
|
I partecipanti saranno valutati per i cambiamenti per la durata della prova, una media prevista di 6 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Colleen Loo, MB.BS. (Hons), FRANZCP, MD., Black Dog Institute, University of New South Wales
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Loo CK, Mitchell PB. A review of the efficacy of transcranial magnetic stimulation (TMS) treatment for depression, and current and future strategies to optimize efficacy. J Affect Disord. 2005 Nov;88(3):255-67. doi: 10.1016/j.jad.2005.08.001. Epub 2005 Sep 2.
- Andrews G, Henderson S, Hall W. Prevalence, comorbidity, disability and service utilisation. Overview of the Australian National Mental Health Survey. Br J Psychiatry. 2001 Feb;178:145-53. doi: 10.1192/bjp.178.2.145. Erratum In: Br J Psychiatry 2001 Dec;179:561-2.
- Dodick DW, Schembri CT, Helmuth M, Aurora SK. Transcranial magnetic stimulation for migraine: a safety review. Headache. 2010 Jul;50(7):1153-63. doi: 10.1111/j.1526-4610.2010.01697.x. Epub 2010 Jun 10.
- Kupfer DJ, Frank E. The interaction of drug- and psychotherapy in the long-term treatment of depression. J Affect Disord. 2001 Jan;62(1-2):131-7. doi: 10.1016/s0165-0327(00)00357-8.
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- Padberg F, Zwanzger P, Keck ME, Kathmann N, Mikhaiel P, Ella R, Rupprecht P, Thoma H, Hampel H, Toschi N, Moller HJ. Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in major depression: relation between efficacy and stimulation intensity. Neuropsychopharmacology. 2002 Oct;27(4):638-45. doi: 10.1016/S0893-133X(02)00338-X.
- Pascual-Leone A, Rubio B, Pallardo F, Catala MD. Rapid-rate transcranial magnetic stimulation of left dorsolateral prefrontal cortex in drug-resistant depression. Lancet. 1996 Jul 27;348(9022):233-7. doi: 10.1016/s0140-6736(96)01219-6.
- Pascual-Leone A, Valls-Sole J, Wassermann EM, Hallett M. Responses to rapid-rate transcranial magnetic stimulation of the human motor cortex. Brain. 1994 Aug;117 ( Pt 4):847-58. doi: 10.1093/brain/117.4.847.
- Slotema CW, Blom JD, Hoek HW, Sommer IE. Should we expand the toolbox of psychiatric treatment methods to include Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS)? A meta-analysis of the efficacy of rTMS in psychiatric disorders. J Clin Psychiatry. 2010 Jul;71(7):873-84. doi: 10.4088/JCP.08m04872gre. Epub 2010 Mar 9.
- Speer AM, Benson BE, Kimbrell TK, Wassermann EM, Willis MW, Herscovitch P, Post RM. Opposite effects of high and low frequency rTMS on mood in depressed patients: relationship to baseline cerebral activity on PET. J Affect Disord. 2009 Jun;115(3):386-94. doi: 10.1016/j.jad.2008.10.006. Epub 2008 Nov 22.
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
24 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HC13053
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