Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um teste comparativo de abordagens de TMS para tratar a depressão

29 de março de 2023 atualizado por: Colleen Loo, The University of New South Wales
A Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) é um tratamento não medicamentoso e não invasivo para depressão e tem sido investigado para o tratamento de doenças psiquiátricas por mais de 15 anos. Agora há evidências estabelecidas indicando que a TMS é um tratamento eficaz para a depressão. No entanto, a eficácia do TMS varia entre as pessoas, exigindo mais pesquisas para investigar sua aplicação ideal. Os investigadores querem comparar a eficácia de diferentes formas de TMS, dadas com diferentes configurações de estimulação para o lado direito ou esquerdo do cérebro que foi associado à depressão. Isso poderia ajudar os médicos no futuro a melhorar a prescrição de TMS como tratamento para depressão.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrália, 2052
        • Black Dog Institute, University of New South Wales

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥18 anos.
  2. Diagnóstico DSM-IV de Episódio Depressivo Maior Atual.
  3. pontuação MADRS de 20 ou mais.
  4. Capaz de dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Transtorno psicótico do DSM-IV.
  2. Abuso ou dependência de drogas ou álcool (3 meses anteriores).
  3. Resposta inadequada à ECT (episódio atual de depressão).
  4. Resposta clínica rápida necessária, por ex. alto risco de suicídio.
  5. Distúrbio neurológico significativo, que pode representar riscos aumentados com TMS, por exemplo, epilepsia.
  6. Metal no crânio, defeitos no crânio, marca-passo, implante coclear, bomba de medicação ou outro dispositivo eletrônico.
  7. Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Estimulação magnética transcraniana
TMS ativo (1)
Comparador Ativo: Estimulação Magnética Transcraniana 2
TMS ativo (2)
Comparador Ativo: Estimulação Magnética Transcraniana 3
TMS ativo (3)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de avaliação da depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Prazo: Os participantes serão avaliados quanto a alterações durante o período de teste, uma média esperada de 6 semanas.
Os participantes serão avaliados quanto a alterações durante o período de teste, uma média esperada de 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Colleen Loo, MB.BS. (Hons), FRANZCP, MD., Black Dog Institute, University of New South Wales

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

24 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HC13053

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estimulação magnética transcraniana

3
Se inscrever