Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba porównawcza podejść TMS do leczenia depresji

29 marca 2023 zaktualizowane przez: Colleen Loo, The University of New South Wales
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) jest nielekową i nieinwazyjną metodą leczenia depresji i była badana pod kątem leczenia chorób psychicznych od ponad 15 lat. Obecnie istnieją dowody wskazujące, że TMS jest skutecznym sposobem leczenia depresji. Jednak skuteczność TMS różni się między ludźmi, co wymaga dalszych badań w celu zbadania jego optymalnego zastosowania. Badacze chcą porównać skuteczność różnych form TMS, podawanych z różnymi ustawieniami stymulacji prawej lub lewej strony mózgu, która jest związana z depresją. Może to potencjalnie pomóc klinicystom w przyszłości ulepszyć przepisywanie TMS jako leczenia depresji.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2052
        • Black Dog Institute, University of New South Wales

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥18 lat.
  2. Diagnoza DSM-IV obecnego epizodu dużej depresji.
  3. Wynik MADRS 20 lub więcej.
  4. Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zaburzenie psychotyczne DSM-IV.
  2. Nadużywanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu (poprzedzające 3 miesiące).
  3. Nieodpowiednia odpowiedź na EW (aktualny epizod depresji).
  4. Wymagana szybka odpowiedź kliniczna, np. duże ryzyko samobójstwa.
  5. Poważne zaburzenie neurologiczne, które może stwarzać zwiększone ryzyko w przypadku TMS, np. Padaczka.
  6. Metal w czaszce, wady czaszki, rozrusznik serca, implant ślimakowy, pompa leków lub inne urządzenie elektroniczne.
  7. Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Aktywny TMS (1)
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Aktywny komparator: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna 2
Aktywny TMS (2)
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Aktywny komparator: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna 3
Aktywny TMS (3)
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Montgomery-Łsberg (MADRS)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani pod kątem zmian w czasie trwania próby, oczekiwany średnio 6 tygodni.
Uczestnicy będą oceniani pod kątem zmian w czasie trwania próby, oczekiwany średnio 6 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of New South Wales

Śledczy

  • Główny śledczy: Colleen Loo, MB.BS. (Hons), FRANZCP, MD., Black Dog Institute, University of New South Wales

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HC13053

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj