Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et sammenlignende forsøg med TMS-tilgange til behandling af depression

29. marts 2023 opdateret af: Colleen Loo, The University of New South Wales
Trankraniel magnetisk stimulering (TMS) er en ikke-medicinsk og ikke-invasiv behandling af depression og har været undersøgt til behandling af psykiatrisk sygdom i over 15 år. Der er nu etableret dokumentation for, at TMS er en effektiv behandling af depression. Effektiviteten af ​​TMS varierer dog mellem mennesker, hvilket kræver yderligere forskning for at undersøge dets optimale anvendelse. Efterforskere ønsker at sammenligne effektiviteten af ​​forskellige former for TMS, givet med forskellige stimuleringsindstillinger til højre eller venstre side af hjernen, der har været forbundet med depression. Dette kan potentielt hjælpe klinikere i fremtiden med at forbedre ordinationen af ​​TMS som behandling for depression.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2052
        • Black Dog Institute, University of New South Wales

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år.
  2. DSM-IV-diagnose af nuværende svær depressiv episode.
  3. MADRS-score på 20 eller mere.
  4. Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. DSM-IV psykotisk lidelse.
  2. Stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed (forud for 3 måneder).
  3. Utilstrækkelig respons på ECT (aktuel episode af depression).
  4. Der kræves hurtig klinisk respons, f.eks. høj selvmordsrisiko.
  5. Betydelig neurologisk lidelse, som kan udgøre øgede risici ved TMS, fx epilepsi.
  6. Metal i kraniet, kraniedefekter, pacemaker, cochleaimplantat, medicinpumpe eller andet elektronisk udstyr.
  7. Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transkraniel magnetisk stimulering
Aktiv TMS (1)
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
Aktiv komparator: Transkraniel magnetisk stimulering 2
Aktiv TMS (2)
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
Aktiv komparator: Transkraniel magnetisk stimulering 3
Aktiv TMS (3)
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet for ændringer i forsøgets varighed, et forventet gennemsnit på 6 uger.
Deltagerne vil blive vurderet for ændringer i forsøgets varighed, et forventet gennemsnit på 6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of New South Wales

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Colleen Loo, MB.BS. (Hons), FRANZCP, MD., Black Dog Institute, University of New South Wales

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2013

Først opslået (Skøn)

24. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HC13053

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner