Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförande studie av TMS-metoder för att behandla depression

29 mars 2023 uppdaterad av: Colleen Loo, The University of New South Wales
Trankraniell magnetisk stimulering (TMS) är en icke-läkemedelsfri och icke-invasiv behandling av depression och har undersökts för behandling av psykiatrisk sjukdom i över 15 år. Det finns nu etablerade bevis som tyder på att TMS är en effektiv behandling för depression. Effektiviteten av TMS varierar dock mellan människor, vilket kräver ytterligare forskning för att undersöka dess optimala tillämpning. Utredarna vill jämföra effektiviteten hos olika former av TMS, givet med olika stimuleringsinställningar till höger eller vänster sida av hjärnan som har associerats med depression. Detta skulle potentiellt kunna hjälpa läkare i framtiden att förbättra förskrivningen av TMS som behandling för depression.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2052
        • Black Dog Institute, University of New South Wales

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥18 år.
  2. DSM-IV-diagnos av aktuell major depressiv episod.
  3. MADRS-poäng på 20 eller mer.
  4. Kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. DSM-IV psykotisk störning.
  2. Narkotika- eller alkoholmissbruk eller -beroende (föregående 3 månader).
  3. Otillräckligt svar på ECT (nuvarande episod av depression).
  4. Snabbt kliniskt svar krävs, t.ex. hög självmordsrisk.
  5. Betydande neurologisk störning, som kan innebära ökade risker med TMS, t ex epilepsi.
  6. Metall i kraniet, skalldefekter, pacemaker, cochleaimplantat, medicinpump eller annan elektronisk enhet.
  7. Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transkraniell magnetisk stimulering
Aktiv TMS (1)
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering
Aktiv komparator: Transkraniell magnetisk stimulering 2
Aktiv TMS (2)
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering
Aktiv komparator: Transkraniell magnetisk stimulering 3
Aktiv TMS (3)
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas för förändringar under försökets varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 6 veckor.
Deltagarna kommer att bedömas för förändringar under försökets varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 6 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of New South Wales

Utredare

  • Huvudutredare: Colleen Loo, MB.BS. (Hons), FRANZCP, MD., Black Dog Institute, University of New South Wales

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

24 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HC13053

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera