Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijkende proef van TMS-benaderingen voor de behandeling van depressie

29 maart 2023 bijgewerkt door: Colleen Loo, The University of New South Wales
Trancraniële magnetische stimulatie (TMS) is een niet-medicamenteuze en niet-invasieve behandeling van depressie en wordt al meer dan 15 jaar onderzocht voor de behandeling van psychiatrische aandoeningen. Er is nu vastgesteld bewijs dat TMS een effectieve behandeling is voor depressie. De effectiviteit van TMS varieert echter tussen mensen, waardoor verder onderzoek nodig is om de optimale toepassing ervan te onderzoeken. Onderzoekers willen de effectiviteit vergelijken van verschillende vormen van TMS, gegeven met verschillende stimulatie-instellingen aan de rechter- of linkerkant van de hersenen die in verband zijn gebracht met depressie. Dit zou clinici in de toekomst mogelijk kunnen helpen om het voorschrijven van TMS als behandeling voor depressie te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2052
        • Black Dog Institute, University of New South Wales

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥18 jaar.
  2. DSM-IV-diagnose van huidige depressieve episode.
  3. MADRS-score van 20 of meer.
  4. In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. DSM-IV psychotische stoornis.
  2. Drugs- of alcoholmisbruik of afhankelijkheid (voorafgaande 3 maanden).
  3. Onvoldoende reactie op ECT (huidige episode van depressie).
  4. Snelle klinische respons vereist, b.v. hoog zelfmoordrisico.
  5. Significante neurologische aandoening, die een verhoogd risico kan opleveren bij TMS, bijvoorbeeld epilepsie.
  6. Metaal in de schedel, schedelafwijkingen, pacemaker, cochleair implantaat, medicatiepomp of ander elektronisch apparaat.
  7. Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Transcraniële magnetische stimulatie
Actieve TMS (1)
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie
Actieve vergelijker: Transcraniële magnetische stimulatie 2
Actieve TMS (2)
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie
Actieve vergelijker: Transcraniële magnetische stimulatie 3
Actieve TMS (3)
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Montgomery-Åsberg Depressie Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld op veranderingen gedurende de proefperiode, een verwacht gemiddelde van 6 weken.
Deelnemers worden beoordeeld op veranderingen gedurende de proefperiode, een verwacht gemiddelde van 6 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of New South Wales

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Colleen Loo, MB.BS. (Hons), FRANZCP, MD., Black Dog Institute, University of New South Wales

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HC13053

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren