Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En komparativ utprøving av TMS-tilnærminger til behandling av depresjon

29. mars 2023 oppdatert av: Colleen Loo, The University of New South Wales
Trankraniell magnetisk stimulering (TMS) er en ikke-medikamentell og ikke-invasiv behandling for depresjon og har blitt undersøkt for behandling av psykiatrisk sykdom i over 15 år. Det er nå etablert bevis som indikerer at TMS er en effektiv behandling for depresjon. Effektiviteten til TMS varierer imidlertid mellom mennesker, og krever derfor ytterligere forskning for å undersøke den optimale anvendelsen. Etterforskere ønsker å sammenligne effektiviteten til ulike former for TMS, gitt med ulike stimuleringsinnstillinger til høyre eller venstre side av hjernen som har vært assosiert med depresjon. Dette kan potensielt hjelpe klinikere i fremtiden med å forbedre forskrivningen av TMS som behandling for depresjon.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2052
        • Black Dog Institute, University of New South Wales

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥18 år.
  2. DSM-IV diagnose av gjeldende major depressiv episode.
  3. MADRS-score på 20 eller mer.
  4. Kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. DSM-IV psykotisk lidelse.
  2. Narkotika- eller alkoholmisbruk eller avhengighet (forutgående 3 måneder).
  3. Utilstrekkelig respons på ECT (nåværende episode av depresjon).
  4. Det kreves rask klinisk respons, f.eks. høy selvmordsrisiko.
  5. Betydelig nevrologisk lidelse, som kan utgjøre økt risiko ved TMS, f.eks. epilepsi.
  6. Metall i kraniet, skalledefekter, pacemaker, cochleaimplantat, medisinpumpe eller annen elektronisk enhet.
  7. Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Transkraniell magnetisk stimulering
Aktiv TMS (1)
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering
Aktiv komparator: Transkraniell magnetisk stimulering 2
Aktiv TMS (2)
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering
Aktiv komparator: Transkraniell magnetisk stimulering 3
Aktiv TMS (3)
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert for endringer for varigheten av forsøket, et forventet gjennomsnitt på 6 uker.
Deltakerne vil bli vurdert for endringer for varigheten av forsøket, et forventet gjennomsnitt på 6 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of New South Wales

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Colleen Loo, MB.BS. (Hons), FRANZCP, MD., Black Dog Institute, University of New South Wales

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HC13053

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere