Un ensayo comparativo de enfoques de TMS para el tratamiento de la depresión
29 de marzo de 2023 actualizado por: Colleen Loo, The University of New South Wales
La estimulación magnética transcraneal (TMS) es un tratamiento no invasivo y no farmacológico para la depresión y se ha investigado para el tratamiento de enfermedades psiquiátricas durante más de 15 años.
Ahora existe evidencia establecida que indica que la TMS es un tratamiento eficaz para la depresión.
Sin embargo, la efectividad de TMS varía entre las personas, por lo que se requiere más investigación para investigar su aplicación óptima.
Los investigadores quieren comparar la efectividad de diferentes formas de TMS, administradas con diferentes configuraciones de estimulación en el lado derecho o izquierdo del cerebro que se ha asociado con la depresión.
Esto podría ayudar potencialmente a los médicos en el futuro a mejorar la prescripción de TMS como tratamiento para la depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Angelo Alonzo
- Número de teléfono: 9382 3720
- Correo electrónico: TMSandDCS@unsw.edu.au
Ubicaciones de estudio
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2052
- Black Dog Institute, University of New South Wales
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años.
- Diagnóstico DSM-IV del episodio depresivo mayor actual.
- Puntuación MADRS de 20 o más.
- Capaz de dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Trastorno psicótico DSM-IV.
- Abuso o dependencia de drogas o alcohol (antes de los 3 meses).
- Respuesta inadecuada a la TEC (episodio actual de depresión).
- Se requiere una respuesta clínica rápida, p. alto riesgo de suicidio.
- Trastorno neurológico significativo, que puede presentar mayores riesgos con TMS, por ejemplo, epilepsia.
- Metal en el cráneo, defectos craneales, marcapasos, implante coclear, bomba de medicación u otro dispositivo electrónico.
- El embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Estimulación Magnética Transcraneal
TMS activo (1)
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Comparador activo: Estimulación Magnética Transcraneal 2
TMS activo (2)
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Comparador activo: Estimulación Magnética Transcraneal 3
TMS activo (3)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados por cambios durante la duración del ensayo, un promedio esperado de 6 semanas.
|
Los participantes serán evaluados por cambios durante la duración del ensayo, un promedio esperado de 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colleen Loo, MB.BS. (Hons), FRANZCP, MD., Black Dog Institute, University of New South Wales
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Loo CK, Mitchell PB. A review of the efficacy of transcranial magnetic stimulation (TMS) treatment for depression, and current and future strategies to optimize efficacy. J Affect Disord. 2005 Nov;88(3):255-67. doi: 10.1016/j.jad.2005.08.001. Epub 2005 Sep 2.
- Andrews G, Henderson S, Hall W. Prevalence, comorbidity, disability and service utilisation. Overview of the Australian National Mental Health Survey. Br J Psychiatry. 2001 Feb;178:145-53. doi: 10.1192/bjp.178.2.145. Erratum In: Br J Psychiatry 2001 Dec;179:561-2.
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- Pascual-Leone A, Valls-Sole J, Wassermann EM, Hallett M. Responses to rapid-rate transcranial magnetic stimulation of the human motor cortex. Brain. 1994 Aug;117 ( Pt 4):847-58. doi: 10.1093/brain/117.4.847.
- Slotema CW, Blom JD, Hoek HW, Sommer IE. Should we expand the toolbox of psychiatric treatment methods to include Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS)? A meta-analysis of the efficacy of rTMS in psychiatric disorders. J Clin Psychiatry. 2010 Jul;71(7):873-84. doi: 10.4088/JCP.08m04872gre. Epub 2010 Mar 9.
- Speer AM, Benson BE, Kimbrell TK, Wassermann EM, Willis MW, Herscovitch P, Post RM. Opposite effects of high and low frequency rTMS on mood in depressed patients: relationship to baseline cerebral activity on PET. J Affect Disord. 2009 Jun;115(3):386-94. doi: 10.1016/j.jad.2008.10.006. Epub 2008 Nov 22.
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HC13053
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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