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Eine vergleichende Studie zu TMS-Ansätzen zur Behandlung von Depressionen

29. März 2023 aktualisiert von: Colleen Loo, The University of New South Wales
Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist eine nicht-medikamentöse und nicht-invasive Behandlung von Depressionen und wird seit über 15 Jahren für die Behandlung von psychiatrischen Erkrankungen untersucht. Es gibt jetzt etablierte Beweise dafür, dass TMS eine wirksame Behandlung von Depressionen ist. Die Wirksamkeit von TMS ist jedoch von Person zu Person unterschiedlich, sodass weitere Untersuchungen erforderlich sind, um seine optimale Anwendung zu untersuchen. Die Forscher wollen die Wirksamkeit verschiedener Formen von TMS vergleichen, die mit unterschiedlichen Stimulationseinstellungen für die rechte oder linke Seite des Gehirns verabreicht werden, die mit Depressionen in Verbindung gebracht wurden. Dies könnte Klinikern in Zukunft möglicherweise dabei helfen, die Verschreibung von TMS zur Behandlung von Depressionen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2052
        • Black Dog Institute, University of New South Wales

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥18 Jahre.
  2. DSM-IV-Diagnose einer aktuellen Episode einer Major Depression.
  3. MADRS-Score von 20 oder mehr.
  4. In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  1. Psychotische DSM-IV-Störung.
  2. Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit (vorher 3 Monate).
  3. Unzureichende Reaktion auf ECT (aktuelle depressive Episode).
  4. Schnelle klinische Reaktion erforderlich, z. hohes Suizidrisiko.
  5. Signifikante neurologische Störung, die ein erhöhtes Risiko bei TMS darstellen kann, z. B. Epilepsie.
  6. Metall im Schädel, Schädeldefekte, Herzschrittmacher, Cochlea-Implantate, Medikamentenpumpe oder andere elektronische Geräte.
  7. Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Transkranielle Magnetstimulation
Aktives TMS (1)
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation
Aktiver Komparator: Transkranielle Magnetstimulation 2
Aktives TMS (2)
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation
Aktiver Komparator: Transkranielle Magnetstimulation 3
Aktives TMS (3)
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Studie, voraussichtlich durchschnittlich 6 Wochen, auf Änderungen untersucht.
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Studie, voraussichtlich durchschnittlich 6 Wochen, auf Änderungen untersucht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of New South Wales

Ermittler

  • Hauptermittler: Colleen Loo, MB.BS. (Hons), FRANZCP, MD., Black Dog Institute, University of New South Wales

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HC13053

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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