单切口骨盆底网状植入物
2016年5月4日 更新者：Western Galilee Hospital-Nahariya
目的：评估使用单切口非锚定小网状植入物对中度盆腔器官脱垂的女性是否可行、安全和有效。
设计：被诊断患有中度盆腔器官脱垂的患者被纳入接受单切口非锚定网状手术。 随访时间为 4 至 23 个月。 这项研究的结果指标是手术安全性和术后疼痛、不良反应以及解剖学和功能性治愈。
设置：根据大学和私立医院报道的手术技术，手术在全身麻醉下进行。
研究概览
详细说明
合格标准：中度盆腔器官脱垂的女性患者 结果测量：术中安全性和手术并发症、术后并发症以及客观和主观治愈率
研究类型
介入性
注册 (实际的)
157
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Tel Aviv、以色列、45320
- Assuta MC
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
* Gr 2-3 盆腔器官脱垂患者
排除标准：
*既往盆腔照射
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：单切口网
介入治疗：单切口网片植入
|
单切口网状植入用于盆底重建
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术网片相关并发症
大体时间：12个月
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Menahem Neuman, Prof.、Western Galilee MC Nahariya
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月24日
首次发布 (估计)
2013年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月4日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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