Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkelt snitt bekkenbunnsnettimplantater

4. mai 2016 oppdatert av: Western Galilee Hospital-Nahariya

Mål: Å evaluere om bruk av enkelt snitt uforankrede små mesh-implantater er gjennomførbart, trygt og effektivt for kvinner med moderat bekkenorganprolaps.

Design: Pasienter diagnostisert med moderat bekkenorganprolaps ble registrert for å gjennomgå et enkelt snitt uten forankret netting. Oppfølgingen var 4 til 23 måneder. Resultatmålene for denne studien var operativ sikkerhet og postoperativ smerte, bivirkninger og anatomisk så vel som funksjonell kur.

Innstilling: Operasjonene ble utført under generell anestesi i henhold til rapporterte kirurgiske teknikker ved universiteter og private sykehus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvalifikasjonskriterier: kvinnelige pasienter med moderat bekkenprolaps Resultatmål: intraoperativ sikkerhet og kirurgiske komplikasjoner, postoperative komplikasjoner og objektive så vel som subjektive helbredelsesrater

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

157

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 45320
        • Assuta MC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

* Pasienter med Gr 2-3 bekkenorganprolaps

Ekskluderingskriterier:

*Tidligere bekkenbestråling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkelt snittnett
intervensjon: enkelt snitt mesh implantasjon
Enhet: Enkelt snittnett
Single Incision Mesh er implantert for rekonstruksjon av bekkenbunnen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Operative mesh-relaterte komplikasjoner
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Menahem Neuman, Prof., Western Galilee MC Nahariya

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2016

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011041

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere