단일 절개 골반저 메쉬 임플란트
2016년 5월 4일 업데이트: Western Galilee Hospital-Nahariya
목표: 중등도의 골반 장기 탈출증이 있는 여성에게 단일 절개 비고정 작은 메쉬 임플란트의 사용이 실행 가능하고 안전하며 효과적인지 평가합니다.
디자인: 중등도의 골반 장기 탈출증 진단을 받은 환자를 등록하여 고정되지 않은 단일 절개 메쉬 수술을 받았습니다. 후속 조치는 4~23개월이었습니다. 이 연구의 결과 측정은 수술 안전성과 수술 후 통증, 부작용 및 해부학적 및 기능적 치유였습니다.
설정: 대학병원 및 개인병원에서 보고된 수술법에 따라 전신마취 하에 수술을 시행하였다.
연구 개요
상세 설명
적격 기준: 중등도의 골반 장기 탈출증이 있는 여성 환자 결과 측정: 수술 중 안전 및 수술 합병증, 수술 후 합병증 및 객관적 및 주관적 치료율
연구 유형
중재적
등록 (실제)
157
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tel Aviv, 이스라엘, 45320
- Assuta MC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
* 2-3등급 골반장기탈출증 환자
제외 기준:
*이전 골반 방사선 조사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단일 절개 메쉬
중재: 단일 절개 메쉬 이식
|
골반저 재건을 위해 단일 절개 메쉬를 이식합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 메쉬 관련 합병증
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Menahem Neuman, Prof., Western Galilee MC Nahariya
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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