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単一切開骨盤底メッシュインプラント

2016年5月4日 更新者：Western Galilee Hospital-Nahariya

目的: 中等度の骨盤臓器脱を持つ女性に対して、単一切開の固定されていない小さなメッシュ インプラントの使用が実現可能、安全、効果的であるかどうかを評価すること。

設計: 中等度の骨盤臓器脱と診断された患者は、固定されていない単一切開のメッシュ手術を受けるために登録されました。 追跡調査は4〜23か月でした。 この研究の結果の尺度は、手術の安全性、術後の痛み、副作用、機能的治癒だけでなく解剖学的治癒でした。

設定: 手術は大学病院や私立病院で報告されている手術手技に従って全身麻酔下で行われました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

適格基準：中等度の骨盤臓器脱のある女性患者 結果評価：術中の安全性、手術合併症、術後合併症、客観的および主観的治癒率

研究の種類

介入

入学 (実際)

157

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

* GR2～3の骨盤臓器脱患者

除外基準:

※前回の骨盤照射

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：単一切開メッシュ
介入: 単一切開メッシュ移植
デバイス：単一切開メッシュ
骨盤底再建のために単一切開メッシュが埋め込まれています

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
手術メッシュ関連の合併症
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Western Galilee Hospital-Nahariya

捜査官

  • 主任研究者：Menahem Neuman, Prof.、Western Galilee MC Nahariya

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月24日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月4日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2011041

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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