Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сетчатые имплантаты тазового дна с одним разрезом

4 мая 2016 г. обновлено: Western Galilee Hospital-Nahariya

Цели: Оценить целесообразность, безопасность и эффективность использования незакрепленных сетчатых имплантатов с одним разрезом у женщин с умеренным пролапсом тазовых органов.

Дизайн: пациенты с диагнозом умеренного пролапса тазовых органов были включены для проведения операции с незакрепленной сеткой через один разрез. Срок наблюдения составил от 4 до 23 месяцев. Критериями исхода для этого исследования были операционная безопасность и послеоперационная боль, побочные эффекты и анатомическое, а также функциональное излечение.

Установки: Операции проводились под общей анестезией в соответствии с хирургическими методами, описанными в университетах и ​​частных больницах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Критерии включения: пациентки с умеренным пролапсом тазовых органов Критерии исхода: интраоперационная безопасность и хирургические осложнения, послеоперационные осложнения и объективные, а также субъективные показатели излечения

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

157

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

* Пациенты с пролапсом тазовых органов 2-3 ст.

Критерий исключения:

* Предыдущее облучение органов малого таза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сетка с одним разрезом
вмешательство: имплантация сетки через один разрез
Устройство: Сетка с одним разрезом
Сетка с одним разрезом имплантируется для реконструкции тазового дна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Осложнения, связанные с операционной сеткой
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Western Galilee Hospital-Nahariya

Следователи

  • Главный следователь: Menahem Neuman, Prof., Western Galilee MC Nahariya

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011041

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться