Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden viillon lantionpohjan mesh implantit

keskiviikko 4. toukokuuta 2016 päivittänyt: Western Galilee Hospital-Nahariya

Tavoitteet: Arvioida, onko yksittäisen viillon ankkuroimattomien pienten mesh-implanttien käyttö mahdollista, turvallista ja tehokasta naisille, joilla on kohtalainen lantion prolapsi.

Suunnittelu: Potilaat, joilla oli diagnosoitu kohtalainen lantion elimen esiinluiskahdus, otettiin mukaan yhdelle viillolle ankkuroimaton verkkoleikkaus. Seuranta oli 4-23 kuukautta. Tämän tutkimuksen tulosmitat olivat leikkauksen turvallisuus ja postoperatiivinen kipu, haittavaikutukset sekä anatominen ja toiminnallinen paraneminen.

Asetus: Leikkaukset tehtiin yleisanestesiassa raportoitujen kirurgisten tekniikoiden mukaisesti yliopistoissa ja yksityisissä sairaaloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kelpoisuuskriteerit: naispotilaat, joilla on kohtalainen lantion prolapsi. Tulosmittaukset: leikkauksen sisäinen turvallisuus ja kirurgiset komplikaatiot, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja objektiivinen sekä subjektiivinen paranemisaste

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

157

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tel Aviv, Israel, 45320
        • Assuta MC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

* Potilaat, joilla on gr 2-3 lantion elimen esiinluiskahdus

Poissulkemiskriteerit:

*Aiempi lantion säteilytys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhden viillon verkko
interventio: yhden viillon verkkoistutus
Single Incision Mesh istutetaan lantionpohjan rekonstruktioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkaukseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Menahem Neuman, Prof., Western Galilee MC Nahariya

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011041

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot

Kliiniset tutkimukset Yhden viillon verkko

3
Tilaa