Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltsnits bækkenbundsnetimplantater

4. maj 2016 opdateret af: Western Galilee Hospital-Nahariya

Formål: At evaluere, om brugen af ​​ubefæstede små mesh-implantater med enkelt snit er gennemførligt, sikkert og effektivt for kvinder med moderat bækkenorganprolaps.

Design: Patienter diagnosticeret med moderat bækkenorganprolaps blev indskrevet til at gennemgå et enkelt snit uden forankret mesh-operation. Opfølgningen var 4 til 23 måneder. Resultatmålene for denne undersøgelse var operativ sikkerhed og postoperativ smerte, bivirkninger og anatomisk såvel som funktionel helbredelse.

Indstilling: Operationerne blev udført under generel anæstesi i henhold til de rapporterede kirurgiske teknikker på universitets- og privathospitaler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvalifikationskriterier: kvindelige patienter med moderat bækkenorganprolaps Resultatmål: intraoperativ sikkerhed og kirurgiske komplikationer, postoperative komplikationer og objektive såvel som subjektive helbredelsesrater

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

157

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 45320
        • Assuta MC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

* Patienter med gr 2-3 bækkenorganprolaps

Ekskluderingskriterier:

*Tidligere bækkenbestråling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Single Incision Mesh
indgreb: implantation af net med enkelt snit
Enhed: Single Incision Mesh
Single Incision Mesh er implanteret til bækkenbundsrekonstruktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Operative mesh-relaterede komplikationer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Menahem Neuman, Prof., Western Galilee MC Nahariya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2013

Først opslået (Skøn)

26. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2016

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011041

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Single Incision Mesh

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner