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Impianti a rete per pavimento pelvico a singola incisione

4 maggio 2016 aggiornato da: Western Galilee Hospital-Nahariya

Obiettivi: Valutare se l'uso di impianti a maglie piccole non ancorate con incisione singola sia fattibile, sicuro ed efficace per le donne con prolasso degli organi pelvici moderato.

Design: I pazienti con diagnosi di prolasso degli organi pelvici moderato sono stati arruolati per sottoporsi a un'operazione di mesh non ancorata a singola incisione. Il follow-up è stato di 4-23 mesi. Le misure di esito per questo studio erano la sicurezza operativa e il dolore post-operatorio, gli effetti avversi e la cura anatomica e funzionale.

Ambiente: Gli interventi sono stati eseguiti in anestesia generale secondo le tecniche chirurgiche riportate presso ospedali universitari e privati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Criteri di ammissibilità: pazienti di sesso femminile con prolasso degli organi pelvici moderato Misure di esito: sicurezza intraoperatoria e complicanze chirurgiche, complicanze postoperatorie e tassi di guarigione oggettivi e soggettivi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

157

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 45320
        • Assuta MC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

* Pazienti con prolasso degli organi pelvici Gr 2-3

Criteri di esclusione:

*Precedente irradiazione pelvica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Maglia a incisione singola
intervento: impianto di rete a singola incisione
Dispositivo: Maglia a incisione singola
La rete a incisione singola viene impiantata per la ricostruzione del pavimento pelvico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Complicanze correlate alla rete operativa
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Investigatori

  • Investigatore principale: Menahem Neuman, Prof., Western Galilee MC Nahariya

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011041

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Complicazioni postoperatorie

Prove cliniche su Maglia a incisione singola

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