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心电图确定的右心室起搏的影响 (RVpacing)

2018年9月10日 更新者:Yong Seog Oh

心电图确定的右心室起搏的影响;前瞻性随机试验

通常起搏器电极已连接到右心室心尖。 这种方法导致非生理性心室收缩。 据报道由心室功能不全引起。 总之,这项研究表明,由心电图确定的右心室起搏的影响是有计划的。

研究概览

详细说明

房室传导阻滞患者预定人工起搏器随机选择1:1心尖搏动和室间隔搏动。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

264

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Seo Cho Gu
      • Seoul、Seo Cho Gu、大韩民国
        • 招聘中
        • Seoul St. Mary's Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 房室传导阻滞,预定起搏器

排除标准:

  • 心肌梗塞病史
  • 心脏瓣膜病(≥ 2 级)
  • 左心室功能障碍史(术前超声心动图中射血分数 <50% 或 LV 尺寸 >60 mm)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:间隔起搏组
将 RV 起搏导线置于右心室间隔周围,并用正常起搏轴进行调整
将 RV 起搏导线置于右心室间隔周围,并用正常起搏轴进行调整
有源比较器:顶点起搏组
将 RV 导线放在顶点周围
将 RV 导线放在顶点周围

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
> 射血分数降低 10%
大体时间:3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (预期的)

2019年6月1日

研究完成 (预期的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月4日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月11日

首次发布 (估计)

2013年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月10日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

间隔起搏的临床试验

  • Rambam Health Care Campus
    未知
    已知对消毒皂过敏 | 围手术期有任何感染的妇女 | 已知对氯己定酒精或 Shellfis 过敏
  • Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
    完全的
    心脏衰竭
    美国, 加拿大, 法国, 意大利, 英国, 比利时, 西班牙, 德国, 马来西亚, 塞尔维亚, 南非, 沙特阿拉伯, 芬兰, 希腊, 澳大利亚, 荷兰, 智利, 匈牙利, 奥地利, 罗马尼亚, 瑞士, 斯洛伐克, 挪威, 以色列, 丹麦, 印度, 斯洛文尼亚
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