Impacto de la estimulación del ventrículo derecho determinado por electrocardiografía (RVpacing)
21 de abril de 2024 actualizado por: Yong Seog Oh
Impacto de la estimulación del ventrículo derecho determinado por electrocardiografía; Ensayo aleatorizado prospectivo
Por lo general, el electrodo del marcapasos se ha conectado al vértice del ventrículo derecho.
Este método conduce a una contracción ventricular no fisiológica.
Se ha informado que se debe a una disfunción ventricular.
En conclusión, este estudio demuestra que el impacto de la estimulación del ventrículo derecho determinado por electrocardiografía fue planificado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes con bloqueo auriculoventricular programado para marcapasos artificial Latidos del vértice y latidos del tabique ventricular seleccionados al azar 1:1.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
233
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seo Cho Gu
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Seoul, Seo Cho Gu, Corea, república de
- Seoul St. Mary'S Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bloqueo auriculoventricular, marcapasos programado
Criterio de exclusión:
- Historia de infarto de miocardio
- Cardiopatía valvular (grado ≥ 2)
- Antecedentes de disfunción ventricular izquierda (fracción de eyección <50% o dimensión del VI >60 mm en el ecocardiograma previo al procedimiento)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de marcapasos septal
Coloque el cable de estimulación del VD alrededor del tabique del ventrículo derecho y se ajusta con el eje de estimulación normal
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Coloque el cable de estimulación del VD alrededor del tabique del ventrículo derecho y se ajusta con el eje de estimulación normal
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Comparador activo: Grupo de marcapasos Apex
Coloque el cable de RV alrededor del ápice
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Coloque el cable de RV alrededor del ápice
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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> 10% de disminución de la fracción de eyección
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yong Seog Oh, MD, Seoul St. Mary'S Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SeoulStMary-RVP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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