Impact de la stimulation ventriculaire droite déterminée par électrocardiographie (RVpacing)
21 avril 2024 mis à jour par: Yong Seog Oh
Impact de la stimulation ventriculaire droite déterminée par électrocardiographie ; Essai randomisé prospectif
En règle générale, l'électrode du stimulateur cardiaque a été attachée à l'apex ventriculaire droit.
Cette méthode conduit à une contraction ventriculaire non physiologique.
Il a été rapporté qu'il était causé par un dysfonctionnement ventriculaire.
En conclusion, cette étude démontre que l'impact de la stimulation ventriculaire droite déterminée par électrocardiographie était prévu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients qui ont un bloc auriculo-ventriculaire prévu pour un stimulateur cardiaque artificiel Sélection aléatoire des battements de l'apex 1: 1 et du battement septal ventriculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
233
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seo Cho Gu
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Seoul, Seo Cho Gu, Corée, République de
- Seoul St. Mary'S Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Bloc auriculo-ventriculaire, stimulateur programmé
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'infarctus du myocarde
- Cardiopathie valvulaire (grade ≥ 2 )
- Antécédents de dysfonctionnement ventriculaire gauche (fraction d'éjection < 50 % ou dimension VG > 60 mm dans l'échocardiogramme pré-intervention)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de stimulation septale
Placer la sonde de stimulation VD autour du septum ventriculaire droit et l'ajuster avec l'axe de stimulation normal
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Placer la sonde de stimulation VD autour du septum ventriculaire droit et l'ajuster avec l'axe de stimulation normal
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Comparateur actif: Groupe de stimulation Apex
Placez le plomb RV autour de l'apex
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Placez le plomb RV autour de l'apex
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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> 10% de diminution de la fraction d'éjection
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yong Seog Oh, MD, Seoul St. Mary'S Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2013
Première publication (Estimé)
14 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SeoulStMary-RVP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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