Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirkning af højre ventrikulær pacing bestemt ved elektrokardiografi (RVpacing)

21. april 2024 opdateret af: Yong Seog Oh

Påvirkning af højre ventrikulær pacing bestemt ved elektrokardiografi; Prospektivt randomiseret forsøg

Typisk er pacemakerelektroden blevet fastgjort til den højre ventrikulære apex. Denne metode fører til ikke-fysiologisk ventrikulær kontraktion. Det er blevet rapporteret at forårsage ventrikulær dysfunktion. Som konklusion viser denne undersøgelse, at virkningen af ​​højre ventrikulær pacing bestemt ved elektrokardiografi var planlagt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der har planlagt atrioventrikulær blokering til kunstig pacemaker Randomiseret, vælger 1:1 apexslag og ventrikulær septalslag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

233

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seo Cho Gu
      • Seoul, Seo Cho Gu, Korea, Republikken
        • Seoul ST. Mary's hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Atrioventrikulær blokering, pacemaker planlagt

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med myokardieinfarkt
  • Valvulær hjertesygdom (grad ≥ 2)
  • Anamnese med venstre ventrikulær dysfunktion (ejektionsfraktion <50 % eller LV-dimension >60 mm i ekkokardiogrammet før proceduren)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Septal pacing gruppe
Sæt RV-stimuleringsledning rundt om højre ventrikulær septum og justeres med normal pacing-akse
Procedure: Septal pacing
Sæt RV-stimuleringsledning rundt om højre ventrikulær septum og justeres med normal pacing-akse
Aktiv komparator: Apex pacing gruppe
Sæt RV-ledning rundt om spidsen
Procedure: Apex pacing
Sæt RV-ledning rundt om spidsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
> 10 % reduktion af ejektionsfraktion
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yong Seog Oh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yong Seog Oh, MD, Seoul ST. Mary's hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2013

Først opslået (Anslået)

14. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SeoulStMary-RVP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrioventrikulær blokering

Kliniske forsøg med Septal pacing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner