Auswirkung der rechtsventrikulären Stimulation, bestimmt durch Elektrokardiographie (RVpacing)
21. April 2024 aktualisiert von: Yong Seog Oh
Auswirkung der rechtsventrikulären Stimulation, bestimmt durch Elektrokardiographie; Prospektive randomisierte Studie
Typischerweise wurde die Schrittmacherelektrode an der Spitze des rechten Ventrikels angebracht.
Dieses Verfahren führt zu einer unphysiologischen ventrikulären Kontraktion.
Es wurde berichtet, dass es durch ventrikuläre Dysfunktion verursacht wird.
Zusammenfassend zeigt diese Studie, dass die Wirkung der rechtsventrikulären Stimulation, die durch Elektrokardiographie bestimmt wurde, geplant war.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit atrioventrikulärem Block, der für einen künstlichen Schrittmacher geplant ist Randomisierte Auswahl von 1:1-Apex-Schlägen und Ventrikelseptumschlägen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
233
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Seo Cho Gu
-
Seoul, Seo Cho Gu, Korea, Republik von
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Atrioventrikulärer Block, Schrittmacher geplant
Ausschlusskriterien:
- Geschichte des Myokardinfarkts
- Herzklappenerkrankung (Grad ≥ 2)
- Vorgeschichte einer linksventrikulären Dysfunktion (Ejektionsfraktion < 50 % oder LV-Dimension > 60 mm im Echokardiogramm vor dem Eingriff)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Septale Stimulationsgruppe
Legen Sie die RV-Stimulationselektrode um das Septum des rechten Ventrikels und stellen Sie sie auf die normale Stimulationsachse ein
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Legen Sie die RV-Stimulationselektrode um das Septum des rechten Ventrikels und stellen Sie sie auf die normale Stimulationsachse ein
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Aktiver Komparator: Apex-Stimulationsgruppe
Legen Sie das RV-Kabel um den Apex
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Legen Sie das RV-Kabel um den Apex
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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> 10 % Abnahme der Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yong Seog Oh, MD, Seoul St. Mary'S Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
14. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SeoulStMary-RVP
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