- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01922518
Vliv stimulace pravé komory Stanovený elektrokardiograficky (RVpacing)
21. dubna 2024 aktualizováno: Yong Seog Oh
Vliv stimulace pravé komory stanovený elektrokardiograficky; Prospektivní randomizovaná studie
Obvykle byla elektroda kardiostimulátoru připojena k apexu pravé komory.
Tato metoda vede k nefyziologické kontrakci komor.
Bylo hlášeno, že je způsoben komorovou dysfunkcí.
Závěrem lze říci, že tato studie prokazuje, že dopad stimulace pravé komory stanovené elektrokardiografií byl plánován.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s atrioventrikulární blokádou naplánovanou pro umělý kardiostimulátor Randomizovaný výběr 1:1 apexových tepů a komorového septa.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
233
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Seo Cho Gu
-
Seoul, Seo Cho Gu, Korejská republika
- Seoul St. Mary's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Atrioventrikulární blok, naplánován kardiostimulátor
Kritéria vyloučení:
- Infarkt myokardu v anamnéze
- Chlopenní onemocnění srdce (stupeň ≥ 2)
- Dysfunkce levé komory v anamnéze (ejekční frakce <50 % nebo rozměr LK >60 mm na echokardiogramu před výkonem)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Septální stimulační skupina
Umístěte stimulační elektrodu RV kolem septa pravé komory a upravte ji s normální osou stimulace
|
Umístěte stimulační elektrodu RV kolem septa pravé komory a upravte ji s normální osou stimulace
|
|
Aktivní komparátor: Apex stimulační skupina
Umístěte RV vedení kolem apexu
|
Umístěte RV vedení kolem apexu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
> 10% snížení ejekční frakce
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yong Seog Oh, MD, Seoul St. Mary's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
14. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SeoulStMary-RVP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Atrioventrikulární blok
-
Tanta UniversityDokončenoTotální endoprotéza kolena | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlockEgypt
-
University of PadovaNábor
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalZatím nenabírámeTotální endoprotéza kolena | Adductor Canal Block | IPACK Block Multimodal Analgesia | Blok genikulárních nervů
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeAdductor Canal Block
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...DokončenoBrachial Plexus BlockKrocan
-
University of MalayaDokončeno
-
Sohag UniversityZatím nenabírámeBrachial Plexus Block
Klinické studie na Septální stimulace
-
Samsung Medical CenterNábor
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureDokončenoSrdeční selhání | Akutní infarkt myokardu | Remodelace srdce | Stimulační terapieSpojené státy, Dánsko, Německo, Francie, Slovensko, Maďarsko, Saudská arábie
-
University Hospital of FerraraDokončenoKardiostimulátor DDD | Jeho Bundle Pacing | Pravá komorová stimulaceItálie
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNáborBradyarytmie | Syndrom kardiostimulátoru | Porucha biventrikulárního kardiostimulátoruBelgie
-
Smith & Nephew, Inc.Dokončeno
-
St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbHNáborFibrilace síní | Síňová arytmieNěmecko
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
Henry M. SpotnitzNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)UkončenoDilatační kardiomyopatie | Ischemická kardiomyopatieSpojené státy
-
Rambam Health Care CampusNeznámýZnámá alergie na antiseptické mýdlo | Ženy, které měly jakoukoli infekci v perioperačním období | Známá alergie na chlorohexidin alkohol nebo Shellfis
-
University Hospital of PatrasNáborAtrioventrikulární blok | Fibrilace síní (AF) | Zachovaná ejekční frakce | Kardiostimulační terapieŘecko