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Impatto della stimolazione ventricolare destra determinato dall'elettrocardiografia (RVpacing)

21 aprile 2024 aggiornato da: Yong Seog Oh

Impatto della stimolazione ventricolare destra determinato dall'elettrocardiografia; Studio prospettico randomizzato

Tipicamente l'elettrodo del pacemaker è stato attaccato all'apice del ventricolo destro. Questo metodo porta a una contrazione ventricolare non fisiologica. È stato riportato che causa disfunzione ventricolare. In conclusione, questo studio dimostra che l'impatto del pacing ventricolare destro determinato dall'elettrocardiografia era pianificato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti con blocco atrioventricolare programmato per pacemaker artificiale Selezione randomizzata battiti apicali 1:1 e battito del setto ventricolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

233

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Blocco atrioventricolare, pacemaker programmato

Criteri di esclusione:

  • Storia di infarto del miocardio
  • Malattia valvolare cardiaca (grado ≥ 2)
  • Storia di disfunzione ventricolare sinistra (frazione di eiezione <50% o dimensione ventricolare sinistra >60 mm nell'ecocardiogramma pre-procedura)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di stimolazione settale
Mettere l'elettrocatetere di stimolazione RV attorno al setto ventricolare destro e regolarlo con il normale asse di stimolazione
Procedura: Stimolazione settale
Mettere l'elettrocatetere di stimolazione RV attorno al setto ventricolare destro e regolarlo con il normale asse di stimolazione
Comparatore attivo: Gruppo di stimolazione apicale
Metti il ​​piombo RV attorno all'apice
Procedura: Stimolazione dell'apice
Metti il ​​piombo RV attorno all'apice

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
> 10% di riduzione della frazione di eiezione
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yong Seog Oh

Investigatori

  • Investigatore principale: Yong Seog Oh, MD, Seoul st. mary's hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2013

Primo Inserito (Stimato)

14 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SeoulStMary-RVP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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