Impacto da Estimulação Ventricular Direita Determinada por Eletrocardiografia (RVpacing)
21 de abril de 2024 atualizado por: Yong Seog Oh
Impacto da Estimulação Ventricular Direita Determinada por Eletrocardiografia; Ensaio Prospectivo Randomizado
Normalmente, o eletrodo do marcapasso foi conectado ao ápice do ventrículo direito.
Este método leva à contração ventricular não fisiológica.
Tem sido relatado para causar por disfunção ventricular.
Em conclusão, este estudo demonstra que o impacto da estimulação ventricular direita determinada pela eletrocardiografia foi planejado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com bloqueio atrioventricular agendado para marcapasso artificial Seleção aleatória de batimentos apical 1:1 e batimento do septo ventricular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
233
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seo Cho Gu
-
Seoul, Seo Cho Gu, Republica da Coréia
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Bloqueio atrioventricular, marcapasso agendado
Critério de exclusão:
- Histórico de infarto do miocárdio
- Doença cardíaca valvular (grau ≥ 2)
- História de disfunção ventricular esquerda (fração de ejeção <50% ou dimensão do VE >60 mm no ecocardiograma pré-procedimento)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de estimulação septal
Coloque o eletrodo de estimulação RV ao redor do septo ventricular direito e ajuste-o com o eixo de estimulação normal
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Coloque o eletrodo de estimulação RV ao redor do septo ventricular direito e ajuste-o com o eixo de estimulação normal
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Comparador Ativo: Grupo de estimulação Apex
Coloque o eletrodo RV ao redor do ápice
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Coloque o eletrodo RV ao redor do ápice
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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> 10% de diminuição da fração de ejeção
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yong Seog Oh, MD, Seoul St. Mary'S Hospital
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimado)
14 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SeoulStMary-RVP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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